Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af multimodal analgesi på serum MCP-1, BDNF og MiRNA-124 i hysterektomikirurgi

8. august 2022 opdateret af: Christopher Ryalino, MD, Udayana University

Effekter af multimodal analgesi på monocyt kemoattraktant protein-1, hjerneafledt neurotrofisk faktor og RNA-124 mikro til akut smerte hos patienter, der gennemgik hysterektomi

Den inflammatoriske proces er hovedmekanismen i forekomsten af ​​akut postoperativ smerte. Det er også den største risiko for udvikling af akut smerte til vedvarende smerte. Inflammation opstår i processen med perifer sensibilisering og central sensibilisering med forskellige inflammatoriske mediatorer. Postoperativt vil der være proliferation og aktivering af mikroglia og astrocytter, som derefter vil aktivere inflammatoriske receptorer og signaleringskaskader af neurotransmittere, cytokiner og kemokiner. Der har været meget klinisk forskningsbevis for, at multimodal analgesi kan behandle akutte smerter tilstrækkeligt og kan forhindre udviklingen af ​​akut postoperativ smerte til vedvarende smerte og kronisk postoperativ smerte, men de molekylære mekanismer er ikke fuldt ud forstået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Sanglah General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til elektiv hysterektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for undersøgte lægemidler
  • historie med kroniske smerter
  • historie med hepatitis, depression, mavesår eller akut myokardieinfarkt
  • modtage intraoperativ massiv blodtransfusion
  • langvarig koagulation
  • body mass index >35 kg/m2
  • patienter med neurologiske mangler
  • tager blodpladehæmmende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hysterektomi
Patienter, der gennemgår kirurgisk hysterektomi, der passer til inklusions- og eksklusionskriterier
Medicin: Multimodal analgesi

Multimodal analgesi omfatter kombinationen af:

  1. morfin givet ved PCA (patientkontrolleret analgesi) ved 1 mg/dosis
  2. bupivacain 0,25 % og dexmedetomidin 0,5 mcg/ml (samlet volumen på 10 ml) ved epidural-kateter bolus givet præoperativt
  3. bupicavain 0,125 % og dexmedetomidin 0,5 mcg/ml med en hastighed på 5 ml/time pr. epiduralkateter givet intraoperativt
  4. bupivacain 0,1 % og dexmedetomidin 0,5 mcg/ml givet ved programmeret intermitterende epidural bolus (PIEB), indstillet til at blive indgivet hver time
  5. etericoxib 90 mg pr. oral gives to timer før operationen og fortsatte derefter indtil tre dage efter operationen
  6. paracetamol 1 g (intravenøst) givet på operationsdagen, fortsat med 10 mg/kg dosis hver 8. time indtil tre dage efter operationen
Andre navne:
  • Gruppe M
Medicin: Konventionel intravenøs analgesi
Standard analgesi omfatter fentanyl 2 mcg/kg (bolus) og morfin givet ved PCA (patientkontrolleret analgesi) ved 1 mg/dosis
Andre navne:
  • Gruppe C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ MCP-1
Tidsramme: 1 time før operationen
serumniveau af MCP-1
1 time før operationen
Præoperativ BDNF
Tidsramme: 1 time før operationen
serumniveau af BDNF
1 time før operationen
Præoperativ MiRNA-124
Tidsramme: 1 time før operationen
serumniveau af MiRNA-124
1 time før operationen
Postoperativ MCP-1
Tidsramme: 48 timer efter operationen
serumniveau af MCP-1
48 timer efter operationen
Postoperativ BDNF
Tidsramme: 48 timer efter operationen
serumniveau af BDNF
48 timer efter operationen
Postoperativ MiRNA-124
Tidsramme: 48 timer efter operationen
serumniveau af MiRNA-124
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Udayana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNUD-CTR-FK240921-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Multimodal analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner