Účinky multimodální analgezie na sérum MCP-1, BDNF a MiRNA-124 v chirurgii hysterektomie
8. srpna 2022 aktualizováno: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
Účinky multimodální analgezie na monocytový chemoatraktantový protein-1, mozkový neurotrofický faktor a RNA-124 Micro na akutní bolest u pacientů, kteří podstoupili hysterektomii
Zánětlivý proces je hlavním mechanismem vzniku akutní pooperační bolesti.
Je také hlavním rizikem pro rozvoj akutní bolesti v bolest přetrvávající.
K zánětu dochází v procesu periferní senzibilizace a centrální senzibilizace různými zánětlivými mediátory.
Po operaci dojde k proliferaci a aktivaci mikroglií a astrocytů, které pak aktivují zánětlivé receptory a signální kaskády neurotransmiterů, cytokinů a chemokinů.
Existuje mnoho důkazů z klinického výzkumu, že multimodální analgezie může adekvátně léčit akutní bolest a může zabránit rozvoji akutní pooperační bolesti v přetrvávající bolest a chronickou pooperační bolest, ale molekulární mechanismy nejsou plně pochopeny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná elektivní hysterektomie
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 až 3
Kritéria vyloučení:
- alergie na studované léky
- anamnéza chronické bolesti
- anamnéza hepatitidy, deprese, peptického vředu nebo akutního infarktu myokardu
- dostávají během operace masivní krevní transfuzi
- prodloužená koagulace
- index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- pacientů s neurologickým deficitem
- užívání léků proti krevním destičkám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hysterektomie
Pacienti, kteří podstoupí chirurgickou hysterektomii, která vyhovuje kritériím pro zařazení a vyloučení
|
Multimodální analgezie zahrnuje kombinaci:
Ostatní jména:
Standardní analgezie zahrnuje fentanyl 2 mcg/kg (bolus) a morfin podávaný PCA (pacientem kontrolovaná analgezie) v dávce 1 mg/dávku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační MCP-1
Časové okno: 1 hodinu před operací
|
hladina MCP-1 v séru
|
1 hodinu před operací
|
|
Předoperační BDNF
Časové okno: 1 hodinu před operací
|
sérové hladiny BDNF
|
1 hodinu před operací
|
|
Předoperační MiRNA-124
Časové okno: 1 hodinu před operací
|
hladina MiRNA-124 v séru
|
1 hodinu před operací
|
|
Pooperační MCP-1
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
hladina MCP-1 v séru
|
48 hodin po operaci
|
|
Pooperační BDNF
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
sérové hladiny BDNF
|
48 hodin po operaci
|
|
Pooperační MiRNA-124
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
hladina MiRNA-124 v séru
|
48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNUD-CTR-FK240921-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimodální analgezie
-
Consorci Sanitari de TerrassaBroomx Technologies; Suara Serveis SCCLAktivní, ne náborChudoba | Sociální izolace u starších dospělýchŠpanělsko
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceDokončeno