Влияние мультимодальной анальгезии на MCP-1, BDNF и микроРНК-124 в сыворотке при гистерэктомии
8 августа 2022 г. обновлено: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
Влияние мультимодальной анальгезии на хемоаттрактантный белок-1 моноцитов, нейротрофический фактор головного мозга и РНК-124 от микро- до острой боли у пациентов, перенесших гистерэктомию
Воспалительный процесс является основным механизмом возникновения острой послеоперационной боли.
Это также основной риск перерастания острой боли в постоянную.
Воспаление возникает в процессе периферической сенсибилизации и центральной сенсибилизации различными медиаторами воспаления.
После операции будет пролиферация и активация микроглии и астроцитов, которые затем активируют воспалительные рецепторы и сигнальные каскады нейротрансмиттеров, цитокинов и хемокинов.
Было проведено множество клинических исследований, свидетельствующих о том, что мультимодальная анальгезия может адекватно лечить острую боль и может предотвратить развитие острой послеоперационной боли в постоянную и хроническую послеоперационную боль, но молекулярные механизмы до конца не изучены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Индонезия, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Планируется плановая гистерэктомия
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) от 1 до 3
Критерий исключения:
- аллергия на изучаемые препараты
- история хронической боли
- история гепатита, депрессии, пептической язвы или острого инфаркта миокарда
- получить интраоперационное массивное переливание крови
- пролонгированная коагуляция
- индекс массы тела >35 кг/м2
- пациенты с неврологическим дефицитом
- прием антитромбоцитарных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гистерэктомия
Пациентки, перенесшие хирургическую гистерэктомию, которая соответствует критериям включения и исключения.
|
Мультимодальная анальгезия включает комбинацию:
Другие имена:
Стандартная анальгезия включает фентанил 2 мкг/кг (болюсно) и морфин в дозе 1 мг/дозу, вводимую АКП (анальгезия, контролируемая пациентом).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный МКП-1
Временное ограничение: За 1 час до операции
|
сывороточный уровень MCP-1
|
За 1 час до операции
|
|
Предоперационный BDNF
Временное ограничение: За 1 час до операции
|
сывороточный уровень BDNF
|
За 1 час до операции
|
|
Предоперационная миРНК-124
Временное ограничение: За 1 час до операции
|
сывороточный уровень микроРНК-124
|
За 1 час до операции
|
|
Послеоперационный МКП-1
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
сывороточный уровень MCP-1
|
48 часов после операции
|
|
Послеоперационный BDNF
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
сывороточный уровень BDNF
|
48 часов после операции
|
|
Послеоперационная миРНК-124
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
сывороточный уровень микроРНК-124
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNUD-CTR-FK240921-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мультимодальная анальгезия
-
Oregon Research InstituteРекрутингСлучайное падениеСоединенные Штаты