Wpływ analgezji multimodalnej na MCP-1, BDNF i MiRNA-124 w surowicy w chirurgii histerektomii
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
Wpływ analgezji multimodalnej na białko chemotaktyczne monocytów-1, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego i RNA-124 od mikro do ostrego bólu u pacjentek poddanych histerektomii
Głównym mechanizmem powstawania ostrego bólu pooperacyjnego jest proces zapalny.
Jest to również główne ryzyko rozwoju bólu ostrego w ból przewlekły.
Zapalenie zachodzi w procesie sensytyzacji obwodowej i sensytyzacji ośrodkowej różnymi mediatorami stanu zapalnego.
Po operacji nastąpi proliferacja i aktywacja mikrogleju i astrocytów, które następnie aktywują receptory zapalne i kaskady sygnalizacyjne neuroprzekaźników, cytokin i chemokin.
Istnieje wiele dowodów z badań klinicznych, że multimodalna analgezja może odpowiednio leczyć ostry ból i może zapobiegać rozwojowi ostrego bólu pooperacyjnego w ból uporczywy i przewlekły ból pooperacyjny, ale mechanizmy molekularne nie są w pełni poznane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonezja, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany do planowej histerektomii
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) od 1 do 3
Kryteria wyłączenia:
- uczulenie na badane leki
- historia przewlekłego bólu
- historia zapalenia wątroby, depresji, choroby wrzodowej lub ostrego zawału mięśnia sercowego
- otrzymać śródoperacyjną masową transfuzję krwi
- przedłużona koagulacja
- wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
- pacjentów z deficytami neurologicznymi
- przyjmowanie leków przeciwpłytkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Usunięcie macicy
Pacjenci poddawani histerektomii chirurgicznej, która spełnia kryteria włączenia i wyłączenia
|
Analgezja multimodalna obejmuje połączenie:
Inne nazwy:
Standardowe znieczulenie obejmuje fentanyl 2 mcg/kg (bolus) i morfinę podawaną przez PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta) w dawce 1 mg/dawkę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjny MCP-1
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
|
poziom MCP-1 w surowicy
|
1 godzinę przed operacją
|
|
Przedoperacyjny BDNF
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
|
poziom BDNF w surowicy
|
1 godzinę przed operacją
|
|
Przedoperacyjny MiRNA-124
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
|
poziom MiRNA-124 w surowicy
|
1 godzinę przed operacją
|
|
Pooperacyjny MCP-1
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
poziom MCP-1 w surowicy
|
48 godzin po zabiegu
|
|
BDNF pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
poziom BDNF w surowicy
|
48 godzin po zabiegu
|
|
Pooperacyjny MiRNA-124
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
poziom MiRNA-124 w surowicy
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNUD-CTR-FK240921-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analgezja multimodalna
-
Oregon Research InstituteRekrutacyjnyPrzypadkowy upadekStany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Montpellier; Rennes University HospitalZakończony