Efectos de la analgesia multimodal en suero MCP-1, BDNF y MiRNA-124 en cirugía de histerectomía
8 de agosto de 2022 actualizado por: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
Efectos de la analgesia multimodal sobre la proteína 1 quimioatrayente de monocitos, el factor neurotrófico derivado del cerebro y el dolor micro a agudo de ARN-124 en pacientes que se sometieron a histerectomía
El proceso inflamatorio es el principal mecanismo en la aparición del dolor postoperatorio agudo.
También es el principal riesgo para el desarrollo de dolor agudo en dolor persistente.
La inflamación ocurre en el proceso de sensibilización periférica y sensibilización central con varios mediadores inflamatorios.
Después de la operación, habrá proliferación y activación de microglía y astrocitos que luego activarán los receptores inflamatorios y las cascadas de señalización de neurotransmisores, citocinas y quimiocinas.
Ha habido mucha evidencia de investigación clínica de que la analgesia multimodal puede tratar adecuadamente el dolor agudo y puede prevenir el desarrollo de dolor posoperatorio agudo en dolor persistente y dolor posoperatorio crónico, pero los mecanismos moleculares no se comprenden completamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programada para histerectomía electiva
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 a 3
Criterio de exclusión:
- alergia a los medicamentos estudiados
- antecedentes de dolor cronico
- antecedentes de hepatitis, depresión, úlcera péptica o infarto agudo de miocardio
- recibir transfusión de sangre masiva intraoperatoria
- coagulación prolongada
- índice de masa corporal >35 kg/m2
- pacientes con déficits neurológicos
- tomando medicamentos antiplaquetarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Histerectomía
Pacientes sometidas a histerectomía quirúrgica que cumpla con los criterios de inclusión y exclusión
|
La analgesia multimodal incluye la combinación de:
Otros nombres:
La analgesia estándar incluye fentanilo 2 mcg/kg (bolo) y morfina administrada por PCA (analgesia controlada por el paciente) a 1 mg/dosis
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MCP-1 preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la cirugía
|
nivel sérico de MCP-1
|
1 hora antes de la cirugía
|
|
BDNF preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la cirugía
|
nivel sérico de BDNF
|
1 hora antes de la cirugía
|
|
MiRNA-124 preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la cirugía
|
nivel sérico de MiRNA-124
|
1 hora antes de la cirugía
|
|
MCP-1 postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
nivel sérico de MCP-1
|
48 horas después de la cirugía
|
|
FNDC posoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
nivel sérico de BDNF
|
48 horas después de la cirugía
|
|
MiRNA-124 postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
nivel sérico de MiRNA-124
|
48 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNUD-CTR-FK240921-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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