Effets de l'analgésie multimodale sur le MCP-1 sérique, le BDNF et le MiRNA-124 dans la chirurgie de l'hystérectomie
8 août 2022 mis à jour par: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
Effets de l'analgésie multimodale sur la protéine chimiotactique des monocytes-1, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau et l'ARN-124 Douleur micro à aiguë chez les patients ayant subi une hystérectomie
Le processus inflammatoire est le principal mécanisme de survenue des douleurs aiguës postopératoires.
C'est aussi le principal risque d'évolution d'une douleur aiguë vers une douleur persistante.
L'inflammation se produit dans le processus de sensibilisation périphérique et de sensibilisation centrale avec divers médiateurs inflammatoires.
En postopératoire, il y aura prolifération et activation de la microglie et des astrocytes qui activeront alors les récepteurs inflammatoires et les cascades de signalisation des neurotransmetteurs, des cytokines et des chimiokines.
Il y a eu beaucoup de preuves de recherche clinique que l'analgésie multimodale peut traiter adéquatement la douleur aiguë et peut empêcher le développement de la douleur postopératoire aiguë en douleur persistante et en douleur postopératoire chronique, mais les mécanismes moléculaires ne sont pas entièrement compris.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une hystérectomie élective
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 à 3
Critère d'exclusion:
- allergie aux médicaments étudiés
- antécédent de douleur chronique
- antécédents d'hépatite, de dépression, d'ulcère peptique ou d'infarctus aigu du myocarde
- recevoir une transfusion sanguine massive peropératoire
- coagulation prolongée
- indice de masse corporelle >35 kg/m2
- patients souffrant de déficits neurologiques
- prendre des médicaments antiplaquettaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hystérectomie
Patientes qui subissent une hystérectomie chirurgicale répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion
|
L'analgésie multimodale comprend la combinaison de :
Autres noms:
L'analgésie standard comprend le fentanyl 2 mcg/kg (bolus) et la morphine administrée par PCA (analgésie contrôlée par le patient) à 1 mg/dose
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MCP-1 préopératoire
Délai: 1h avant la chirurgie
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taux sérique de MCP-1
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1h avant la chirurgie
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BDNF préopératoire
Délai: 1h avant la chirurgie
|
taux sérique de BDNF
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1h avant la chirurgie
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MiRNA-124 préopératoire
Délai: 1h avant la chirurgie
|
taux sérique de MiRNA-124
|
1h avant la chirurgie
|
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MCP-1 postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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taux sérique de MCP-1
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48 heures après la chirurgie
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BDNF postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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taux sérique de BDNF
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48 heures après la chirurgie
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MiRNA-124 postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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taux sérique de MiRNA-124
|
48 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNUD-CTR-FK240921-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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