Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av multimodal analgesi på serum MCP-1, BDNF og MiRNA-124 i hysterektomikirurgi

8. august 2022 oppdatert av: Christopher Ryalino, MD, Udayana University

Effekter av multimodal analgesi på monocyttkjemoattraktant protein-1, hjerneavledet nevrotrofisk faktor og RNA-124 mikro til akutt smerte hos pasienter som gjennomgikk hysterektomi

Den inflammatoriske prosessen er hovedmekanismen i forekomsten av akutt postoperativ smerte. Det er også hovedrisikoen for utvikling av akutt smerte til vedvarende smerte. Betennelse oppstår i prosessen med perifer sensibilisering og sentral sensibilisering med forskjellige inflammatoriske mediatorer. Postoperativt vil det være spredning og aktivering av mikroglia og astrocytter som da vil aktivere inflammatoriske reseptorer og signalkaskader av nevrotransmittere, cytokiner og kjemokiner. Det har vært mye klinisk forskningsbevis for at multimodal analgesi kan behandle akutt smerte adekvat og kan forhindre utvikling av akutt postoperativ smerte til vedvarende smerte og kronisk postoperativ smerte, men de molekylære mekanismene er ikke fullt ut forstått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
        • Sanglah General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for elektiv hysterektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot studerte legemidler
  • historie med kronisk smerte
  • historie med hepatitt, depresjon, magesår eller akutt hjerteinfarkt
  • mottar intraoperativ massiv blodoverføring
  • langvarig koagulasjon
  • kroppsmasseindeks >35 kg/m2
  • pasienter med nevrologiske mangler
  • tar blodplatehemmende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hysterektomi
Pasienter som gjennomgår kirurgisk hysterektomi som passer inklusjons- og eksklusjonskriterier
Legemiddel: Multimodal analgesi

Multimodal analgesi inkluderer kombinasjonen av:

  1. morfin gitt ved PCA (pasientkontrollert analgesi) ved 1 mg/dose
  2. bupivakain 0,25 % og deksmedetomidin 0,5 mcg/ml (totalt volum på 10 ml) ved epidural-kateter bolus gitt preoperativt
  3. bupicavain 0,125 % og dexmedetomidin 0,5 mcg/ml med en hastighet på 5 ml/time per epidural-kateter gitt intraoperativt
  4. bupivakain 0,1 % og deksmedetomidin 0,5 mcg/ml gitt ved programmert intermitterende epidural bolus (PIEB), satt til å gis hver time
  5. etericoxib 90 mg per oral gi to timer før operasjonen og deretter fortsatte til tre dager etter operasjonen
  6. paracetamol 1 g (intravenøst) gitt på operasjonsdagen, fortsatt med 10 mg/kg dose hver 8. time inntil tre dager etter operasjonen
Andre navn:
  • Gruppe M
Legemiddel: Konvensjonell intravenøs analgesi
Standard analgesi inkluderer fentanyl 2 mcg/kg (bolus) og morfin gitt av PCA (pasientkontrollert analgesi) ved 1 mg/dose
Andre navn:
  • Gruppe C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ MCP-1
Tidsramme: 1 time før operasjonen
serumnivå av MCP-1
1 time før operasjonen
Preoperativ BDNF
Tidsramme: 1 time før operasjonen
serumnivå av BDNF
1 time før operasjonen
Preoperativ MiRNA-124
Tidsramme: 1 time før operasjonen
serumnivå av MiRNA-124
1 time før operasjonen
Postoperativ MCP-1
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
serumnivå av MCP-1
48 timer etter operasjonen
Postoperativ BDNF
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
serumnivå av BDNF
48 timer etter operasjonen
Postoperativ MiRNA-124
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
serumnivå av MiRNA-124
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Udayana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNUD-CTR-FK240921-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multimodal analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere