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Efeitos da analgesia multimodal no soro MCP-1, BDNF e miRNA-124 em cirurgia de histerectomia

8 de agosto de 2022 atualizado por: Christopher Ryalino, MD, Udayana University

Efeitos da analgesia multimodal na proteína-1 quimioatraente de monócitos, fator neurotrófico derivado do cérebro e micro RNA-124 para dor aguda em pacientes submetidos à histerectomia

O processo inflamatório é o principal mecanismo na ocorrência da dor aguda pós-operatória. É também o principal risco para o desenvolvimento da dor aguda em dor persistente. A inflamação ocorre no processo de sensibilização periférica e sensibilização central com vários mediadores inflamatórios. No pós-operatório, haverá proliferação e ativação de microglia e astrócitos que, então, ativarão receptores inflamatórios e cascatas de sinalização de neurotransmissores, citocinas e quimiocinas. Existem muitas evidências de pesquisas clínicas de que a analgesia multimodal pode tratar adequadamente a dor aguda e prevenir o desenvolvimento da dor pós-operatória aguda em dor persistente e dor pós-operatória crônica, mas os mecanismos moleculares não são totalmente compreendidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésia, 80114
        • Sanglah General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para histerectomia eletiva
  • Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 a 3

Critério de exclusão:

  • alergia aos medicamentos estudados
  • história de dor crônica
  • história de hepatite, depressão, úlcera péptica ou infarto agudo do miocárdio
  • receber transfusão maciça de sangue no intraoperatório
  • coagulação prolongada
  • índice de massa corporal >35 kg/m2
  • pacientes com déficits neurológicos
  • tomar medicamentos anti-plaquetários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Histerectomia
Pacientes submetidas a histerectomia cirúrgica que se enquadram nos critérios de inclusão e exclusão
Medicamento: Analgesia multimodal

A analgesia multimodal inclui a combinação de:

  1. morfina administrada por PCA (analgesia controlada pelo paciente) a 1 mg/dose
  2. bupivacaína 0,25% e dexmedetomidina 0,5 mcg/mL (volume total de 10 mL) por cateter peridural em bolus administrados no pré-operatório
  3. bupicavaína 0,125% e dexmedetomidina 0,5 mcg/mL a uma taxa de 5 mL/hora por cateter peridural administrado no intraoperatório
  4. bupivacaína 0,1% e dexmedetomidina 0,5 mcg/mL administrados por bolus peridural intermitente programado (PIEB), definidos para serem administrados a cada uma hora
  5. etericoxibe 90 mg por via oral administrado duas horas antes da cirurgia e depois continuado até três dias após a cirurgia
  6. paracetamol 1 g (intravenoso) administrado no dia da cirurgia, continuado na dose de 10 mg/kg a cada 8 horas até três dias após a cirurgia
Outros nomes:
  • Grupo M
Medicamento: Analgesia intravenosa convencional
A analgesia padrão inclui fentanil 2 mcg/kg (bolus) e morfina administrada por PCA (analgesia controlada pelo paciente) a 1 mg/dose
Outros nomes:
  • Grupo C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pré-operatório MCP-1
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
nível sérico de MCP-1
1 hora antes da cirurgia
BDNF pré-operatório
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
nível sérico de BDNF
1 hora antes da cirurgia
MiRNA-124 pré-operatório
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
nível sérico de miRNA-124
1 hora antes da cirurgia
Pós-operatório MCP-1
Prazo: 48 horas após a cirurgia
nível sérico de MCP-1
48 horas após a cirurgia
BDNF pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
nível sérico de BDNF
48 horas após a cirurgia
MiRNA-124 pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
nível sérico de miRNA-124
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Udayana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNUD-CTR-FK240921-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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