Effetti dell'analgesia multimodale su siero MCP-1, BDNF e MiRNA-124 nella chirurgia dell'isterectomia
8 agosto 2022 aggiornato da: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
Effetti dell'analgesia multimodale sulla proteina-1 chemiotattica dei monociti, sul fattore neurotrofico derivato dal cervello e sul dolore da micro a acuto dell'RNA-124 in pazienti sottoposte a isterectomia
Il processo infiammatorio è il meccanismo principale nel verificarsi del dolore postoperatorio acuto.
È anche il principale rischio per lo sviluppo del dolore acuto in dolore persistente.
L'infiammazione si verifica nel processo di sensibilizzazione periferica e sensibilizzazione centrale con vari mediatori dell'infiammazione.
Dopo l'intervento, ci sarà la proliferazione e l'attivazione della microglia e degli astrociti che attiveranno quindi i recettori infiammatori e le cascate di segnalazione di neurotrasmettitori, citochine e chemochine.
Ci sono state molte prove di ricerca clinica che l'analgesia multimodale può trattare adeguatamente il dolore acuto e può prevenire lo sviluppo del dolore postoperatorio acuto in dolore persistente e dolore postoperatorio cronico, ma i meccanismi molecolari non sono completamente compresi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In programma per isterectomia elettiva
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da 1 a 3
Criteri di esclusione:
- allergia ai farmaci studiati
- storia di dolore cronico
- storia di epatite, depressione, ulcera peptica o infarto miocardico acuto
- ricevere trasfusioni di sangue massicce intraoperatorie
- coagulazione prolungata
- indice di massa corporea >35 kg/m2
- pazienti con deficit neurologici
- assunzione di farmaci antipiastrinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Isterectomia
Pazienti sottoposti a isterectomia chirurgica che soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione
|
L'analgesia multimodale include la combinazione di:
Altri nomi:
L'analgesia standard include fentanil 2 mcg/kg (bolo) e morfina somministrata mediante PCA (analgesia controllata dal paziente) a 1 mg/dose
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MCP-1 preoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
|
livello sierico di MCP-1
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1 ora prima dell'intervento
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BDNF preoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
|
livello sierico di BDNF
|
1 ora prima dell'intervento
|
|
MiRNA-124 preoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
|
livello sierico di MiRNA-124
|
1 ora prima dell'intervento
|
|
Postoperatorio MCP-1
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
livello sierico di MCP-1
|
48 ore dopo l'intervento
|
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BDNF postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
livello sierico di BDNF
|
48 ore dopo l'intervento
|
|
MiRNA-124 postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
livello sierico di MiRNA-124
|
48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNUD-CTR-FK240921-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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