Multimodaalisen analgesian vaikutukset seerumin MCP-1:een, BDNF:ään ja MiRNA-124:ään kohdunpoistokirurgiassa
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
Multimodaalisen analgesian vaikutukset monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1:een, aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään ja RNA-124-mikro-akuuttiin kipuun potilailla, joille on tehty kohdunpoisto
Tulehdusprosessi on tärkein mekanismi akuutin postoperatiivisen kivun esiintymisessä.
Se on myös suurin riski akuutin kivun kehittymiselle jatkuvaksi kivuksi.
Tulehdus tapahtuu perifeerisen herkistymisen ja keskusherkistymisen prosessissa erilaisilla tulehduksen välittäjäaineilla.
Leikkauksen jälkeen tapahtuu mikroglian ja astrosyyttien proliferaatiota ja aktivaatiota, jotka sitten aktivoivat tulehdusreseptoreita ja välittäjäaineiden, sytokiinien ja kemokiinien signaalikaskadeja.
On ollut paljon kliinistä tutkimusta näyttöä siitä, että multimodaalinen analgesia voi hoitaa riittävästi akuuttia kipua ja estää akuutin postoperatiivisen kivun kehittymisen jatkuvaksi kivuksi ja krooniseksi postoperatiiviseksi kivuksi, mutta molekyylimekanismeja ei täysin ymmärretä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnaiseen kohdunpoistoon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tutkituille lääkkeille
- krooninen kipu historiassa
- hepatiitti, masennus, peptinen haava tai akuutti sydäninfarkti
- saavat leikkauksensa aikana massiivisen verensiirron
- pitkittynyt koagulaatio
- painoindeksi >35 kg/m2
- potilailla, joilla on neurologisia puutteita
- verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunpoisto
Potilaat, joille tehdään kirurginen kohdunpoisto, joka täyttää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
|
Multimodaalinen analgesia sisältää yhdistelmän:
Muut nimet:
Tavallinen analgesia sisältää fentanyyliä 2 mcg/kg (bolus) ja morfiinia, joka annetaan PCA:lla (potilaan kontrolloima analgesia) annoksella 1 mg/annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen MCP-1
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
|
MCP-1:n seerumin taso
|
1 tunti ennen leikkausta
|
|
Preoperatiivinen BDNF
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
|
seerumin BDNF-taso
|
1 tunti ennen leikkausta
|
|
Preoperatiivinen MiRNA-124
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
|
MiRNA-124:n seerumin taso
|
1 tunti ennen leikkausta
|
|
Postoperatiivinen MCP-1
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
MCP-1:n seerumin taso
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen BDNF
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
seerumin BDNF-taso
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen MiRNA-124
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
MiRNA-124:n seerumin taso
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNUD-CTR-FK240921-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen analgesia
-
Oregon Research InstituteRekrytointiSatunnainen syksyYhdysvallat
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceValmisKrooniset häiriötEspanja