Effecten van multimodale analgesie op serum MCP-1, BDNF en MiRNA-124 bij hysterectomiechirurgie
8 augustus 2022 bijgewerkt door: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
Effecten van multimodale analgesie op monocytchemoattractant Protein-1, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor en RNA-124 micro tot acute pijn bij patiënten die hysterectomie ondergingen
Het ontstekingsproces is het belangrijkste mechanisme bij het optreden van acute postoperatieve pijn.
Het is ook het belangrijkste risico voor de ontwikkeling van acute pijn tot aanhoudende pijn.
Ontsteking treedt op tijdens het proces van perifere sensitisatie en centrale sensitisatie met verschillende ontstekingsmediatoren.
Postoperatief zal er een proliferatie en activering zijn van microglia en astrocyten die vervolgens ontstekingsreceptoren en signaalcascades van neurotransmitters, cytokines en chemokines zullen activeren.
Er is veel klinisch onderzoek dat aantoont dat multimodale analgesie acute pijn adequaat kan behandelen en de ontwikkeling van acute postoperatieve pijn tot aanhoudende pijn en chronische postoperatieve pijn kan voorkomen, maar de moleculaire mechanismen worden niet volledig begrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesië, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor electieve hysterectomie
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1 tot 3
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor bestudeerde medicijnen
- geschiedenis van chronische pijn
- voorgeschiedenis van hepatitis, depressie, maagzweer of acuut myocardinfarct
- intraoperatieve massale bloedtransfusie ontvangen
- langdurige coagulatie
- body mass index >35 kg/m2
- patiënten met neurologische afwijkingen
- bloedplaatjesaggregatieremmers nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hysterectomie
Patiënten die een chirurgische hysterectomie ondergaan die voldoet aan de inclusie- en exclusiecriteria
|
Multimodale analgesie omvat de combinatie van:
Andere namen:
Standaard analgesie omvat fentanyl 2 mcg/kg (bolus) en morfine gegeven door PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) bij 1 mg/dosis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve MCP-1
Tijdsspanne: 1 uur voor de operatie
|
serumspiegel van MCP-1
|
1 uur voor de operatie
|
|
Preoperatieve BDNF
Tijdsspanne: 1 uur voor de operatie
|
serumspiegel van BDNF
|
1 uur voor de operatie
|
|
Preoperatieve MiRNA-124
Tijdsspanne: 1 uur voor de operatie
|
serumspiegel van MiRNA-124
|
1 uur voor de operatie
|
|
Postoperatieve MCP-1
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
serumspiegel van MCP-1
|
48 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve BDNF
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
serumspiegel van BDNF
|
48 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve MiRNA-124
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
serumspiegel van MiRNA-124
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNUD-CTR-FK240921-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .