중등도 신장 장애가 있는 참가자의 MK-0616에 대한 연구(MK-0616-007)

포함 기준:

• 무작위화 전에 수행된 병력, 신체 검사, 활력 징후, 검사실 안전 검사 및 심전도(ECG)를 기반으로 한 양호한 건강.
• 체질량 지수(BMI) ≥18kg/m^2 및 ≤40kg/m^2.
• 남성 참가자는 개입 기간 동안 그리고 연구 개입의 마지막 투약 후 최소 90일 동안 다음 사항에 동의해야 합니다. 및 지속적인 근거) 금욕을 유지하거나 연구 프로토콜에 따라 허용 가능한 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
• 여성 참가자는 임신 가능성이 없어야 합니다.
• 중등도 RI 참가자: 기준선 추정 사구체 여과율(eGFR) ≥30 및
• 중등도 RI 참가자: 투약 전 최소 1개월 동안 신장 상태에 임상적으로 유의미한 변화가 없고 현재 혈액 투석을 받지 않았거나 이전에 혈액 투석을 받은 적이 없습니다.
• 건강한 일치 대조군: eGFR ≥90mL/min/1.73 MDRD 방정식을 기반으로 한 m^2.

제외 기준:

• 건강한 대조 대조군: 임상적으로 유의한 내분비, 위장관, 심혈관, 혈액, 간, 면역, 신장, 호흡기, 비뇨생식기 또는 주요 신경학적(뇌졸중 및 만성 발작 포함) 이상 또는 질병의 병력.
• 정신적으로 또는 법적으로 무능력하거나 사전 연구(선별) 방문 시 심각한 정서적 문제가 있거나 연구 수행 중에 예상되는 경우 또는 지난 5년 동안 임상적으로 중요한 정신 장애의 병력이 있는 경우. 상황적 우울증이 있는 참가자는 연구자의 재량에 따라 연구에 등록할 수 있습니다.
• 적절하게 치료된 비흑색종 피부 암종 또는 자궁경부의 상피내암종 또는 적절한 후속 조치로 성공적으로 치료되어 연구 기간 동안 재발할 가능성이 없는 기타 악성 종양을 제외한 암의 병력.
• 중요한 다중 및/또는 심각한 알레르기의 병력.
• B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 항체 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성.
• 사전 연구(스크리닝) 방문 전 4주 이내에 혈액 1단위(약 500mL)를 기증했거나 손실한 대수술 이력.
• 중간 RI 참가자: 연구에서 정의한 흡연 제한 사항을 준수하는 데 동의하지 않습니다.
• 건강하게 일치하는 대조군: 스크리닝 3개월 이내에 흡연 이력 및/또는 니코틴 또는 니코틴 함유 제품(예: 니코틴 패치 및 전자 담배) 사용.
• COVID-19 백신 투여를 제외하고 연구 개입 14일 전부터 시작하여 모든 비생백신을 받았거나 연구 개입 후 30일 동안 비생백신을 받을 예정인 자. 연구 개입은 COVID-19 백신 접종 후 최소 72시간 또는 최소 48시간 전에 제공되어야 합니다.
• 하루에 3인분 이상의 알코올 음료를 마신다.
• 하루에 커피, 차, 콜라, 에너지 드링크 또는 기타 카페인 음료를 6인분(1인분은 약 120mg의 카페인에 해당) 이상으로 정의되는 과도한 양을 섭취합니다.
• 대마초, 불법 약물을 정기적으로 사용하거나 약 3개월 이내에 약물(알코올 포함) 남용 이력이 있는 사람