MK-0616 在中度肾功能不全参与者中的研究 (MK-0616-007)

纳入标准：

• 基于病史、身体检查、生命体征、实验室安全测试和随机分组前进行的心电图 (ECG) 的良好健康状况。
• 体重指数 (BMI) ≥18 kg/m^2 且≤40 kg/m^2。
• 男性参与者必须在干预期间和最后一次研究干预后的至少 90 天内同意以下事项： 避免捐献精子，加上戒除异性性交作为他们首选和通常的生活方式（长期戒除和持续的基础）并同意保持禁欲，或根据研究方案使用可接受的避孕措施。
• 女性参与者必须没有生育能力。
• 中度 RI 参与者：基线估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥30 和
• 中度 RI 参与者：在给药前至少 1 个月肾脏状态无临床显着变化，并且目前未接受或之前未进行过血液透析。
• 健康匹配对照：eGFR ≥90 mL/min/1.73 m^2 基于 MDRD 方程。

排除标准：

• 健康匹配对照：具有临床意义的内分泌、胃肠道、心血管、血液学、肝脏、免疫学、肾脏、呼吸、泌尿生殖系统或主要神经系统（包括中风和慢性癫痫发作）异常或疾病的病史。
• 精神上或法律上无行为能力，在研究前（筛选）访问时或预期在研究进行期间有严重的情绪问题，或者在过去 5 年中有临床上显着的精神疾病史。 患有情境抑郁症的参与者可根据研究者的判断参加研究。
• 癌症病史，经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌或其他恶性肿瘤除外，这些肿瘤已通过适当的随访成功治疗，因此在研究期间不太可能复发。
• 显着的多重和/或严重过敏史。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性。
• 研究前（筛选）访视前 4 周内有大手术史，捐献或失血 1 单位（约 500 mL）。
• 中度 RI 参与者：不同意遵守研究定义的吸烟限制。
• 健康匹配对照：吸烟史和/或在筛选后 3 个月内使用过尼古丁或含尼古丁的产品（例如，尼古丁贴片和电子烟）。
• 从研究干预前 14 天开始接受任何非活疫苗，或计划在研究干预后 30 天内接受任何非活疫苗，但 COVID-19 疫苗接种除外。 研究干预必须在任何 COVID-19 疫苗接种后至少 72 小时或至少 48 小时前进行。
• 每天饮用超过 3 份酒精饮料。
• 摄入过量，定义为每天超过 6 份（一份大约相当于 120 毫克咖啡因）咖啡、茶、可乐、能量饮料或其他含咖啡因的饮料。
• 经常使用大麻、任何非法药物或在大约 3 个月内有药物（包括酒精）滥用史