슬관절 전치환술 후 척추마취 지속시간과 수술 후 초기 통증에 대한 프레가발린의 효능
2021년 9월 27일 업데이트: Ismail Mohammed, Ain Shams University
프레가발린 첨가가 척추마취의 시작 및 지속시간과 수술 후 진통에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술에서 척추마취의 시작과 지속시간에 대한 프레가발린의 술전 2시간 투여의 효과와 수술후 진통에서 프레가발린의 역할을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세와 70세의 나이
- 신장 155~170cm
- American Society of Anesthesiologists 등급 I 또는 II.
- 척추마취 하에 슬관절 전치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 모든 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 환자는 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
- 환자는 오피오이드 또는 진정제를 복용하고 있었고,
- 수술 후 통증을 평가하기 위해 조사관과 의사소통할 수 없는 환자
- 환자는 수술 후 ICU 입원이 필요했습니다.
- 환자는 정신과 적 병력이있었습니다.
- 프레가발린 또는 가바펜틴 복용 이력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프레가발린 그룹
수술 2시간 전 프레가발린 환자(P군)는 병동에서 프레가발린 150mg 캡슐을 투여받은 후 수술실로 이송되어 수술 전 척추마취를 받았다.
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프레가발린 환자(그룹 P)는 병실에서 프레가발린 150mg이 함유된 캡슐을 투여받은 후 OR로 이송되어 수술 전 척추 마취를 받음
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활성 비교기: 위약 그룹
환자들은 병실에서 플라시보 캡슐을 받은 다음 수술 전 척추 마취를 받기 위해 수술실로 이송되었습니다.
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환자들은 병실에서 플라시보 캡슐을 받은 다음 수술 전 척추 마취를 받기 위해 수술실로 이송되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취의 시작
기간: 삼 개월
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척추 마취 하에서 선택적 슬관절 전치환술을 받는 70명의 참가자 중 절반은 위약을, 나머지 절반은 시술 2시간 전에 프레가발린 150mg을 복용하고 기준선에서 마취 시작까지의 시간을 계산했습니다. 우리의 주요 결과는 척추 마취의 시작을 평가하는 것입니다. 척추 마취의 시작을 감지하기 위해 |
삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 삼 개월
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감각 차단으로부터의 회복 시간(최대 수준에서 마취의 2-dermatome 회귀).
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삼 개월
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모터 차단 기간
기간: 삼 개월
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Bromag 2로 돌아가는 시간(환자가 무릎과 발목을 움직일 수 있음)
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삼 개월
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수술후 진통제
기간: 삼 개월.
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• 수술 후 통증은 수술 후 24시간까지 매 2시간마다(VAS, 0=통증 없음; 10=가장 심한 통증) 시각 아날로그 척도를 사용하여 환자가 평가합니다.
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삼 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R71/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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