Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pregabaliny na czas trwania znieczulenia rdzeniowego i wczesny ból pooperacyjny po alloplastyce stawu kolanowego

27 września 2021 zaktualizowane przez: Ismail Mohammed, Ain Shams University

Wpływ dodania pregabaliny na początek i czas trwania znieczulenia podpajęczynówkowego oraz na analgezję pooperacyjną

Celem pracy jest ocena skuteczności podania pregabaliny 2 godziny przed operacją na początek i czas trwania znieczulenia podpajęczynówkowego w alloplastyce stawu kolanowego oraz roli pregabaliny w analgezji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 40 i 70 lat
  • wzrost 155-170 cm
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stopień I lub II.
  • pacjentów wykonano całkowitą alloplastykę stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, o których wiadomo, że są uczuleni na jakiekolwiek leki.
  • pacjentów miało historię nadużywania narkotyków lub alkoholu.
  • pacjenci przyjmowali opioidy lub leki uspokajające,
  • pacjentów Brak możliwości komunikowania się z badaczami w celu oceny bólu pooperacyjnego
  • pacjentów wymagało hospitalizacji pooperacyjnej na OIT.
  • pacjentów miało historię zaburzeń psychicznych.
  • Pacjenci z historią przyjmowania pregabaliny lub gabapentyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa pregabaliny
Dwie godziny przed operacją pacjenci z pregabaliną (grupa P) otrzymali kapsułki zawierające 150 mg pregabaliny na oddziale, a następnie zostali przeniesieni na salę operacyjną w celu znieczulenia podpajęczynówkowego przed operacją.
Lek: Pregabalina 150mg
pacjenci z pregabaliną (grupa P) otrzymywali kapsułki zawierające 150 mg pregabaliny na oddziale, a następnie przenoszeni na salę operacyjną w celu znieczulenia podpajęczynówkowego przed operacją
Aktywny komparator: grupa placebo
Pacjenci otrzymywali kapsułki placebo na oddziale, a następnie przenoszeni na salę operacyjną w celu znieczulenia podpajęczynówkowego przed operacją.
Lek: Placebo
Pacjenci otrzymywali kapsułki placebo na oddziale, a następnie przenoszeni na salę operacyjną w celu znieczulenia podpajęczynówkowego przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
początek znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: trzy miesiące

siedemdziesięciu uczestników poddawanych planowej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu dolędźwiowym połowa z nich przyjmowała placebo, a druga połowa przyjmowała 150 mg pregabaliny na dwie godziny przed zabiegiem i obliczali czas od linii podstawowej do początku znieczulenia.

Naszym podstawowym wynikiem jest ocena początku znieczulenia podpajęczynówkowego.

w celu wykrycia początku znieczulenia podpajęczynówkowego
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas regeneracji
Ramy czasowe: trzy miesiące
Czas powrotu do zdrowia po blokadzie czuciowej (2-dermatomowa regresja znieczulenia od poziomu maksymalnego).
trzy miesiące
czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: trzy miesiące
czas powrotu do Bromag 2 (pacjent może poruszać kolanami i kostkami).
trzy miesiące
analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: trzy miesiące.
• Ból pooperacyjny będzie oceniany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu pierwszych 24 godzin (VAS, 0=brak bólu; 10=najgorszy możliwy ból) co 2 godziny do 24 godzin po operacji.
trzy miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R71/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj