Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pregabalin på varigheden af ​​spinal anæstesi og den tidlige postoperative smerte efter total knæarthroplastik

27. september 2021 opdateret af: Ismail Mohammed, Ain Shams University

virkningen af ​​tilsætning af pregabalin på starten og varigheden af ​​spinal anæstesi og på den postoperative analgesi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​administration af pregabalin 2 timer præoperativt ved starten og varigheden af ​​spinal anæstesien i total knæarthroplastik og pregabalins rolle i postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 40 og 70 år
  • højde 155-170 cm
  • American Society of Anesthesiologists grad I eller II.
  • patienter gennemgik total knæarthroplastik under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der vides at være allergiske over for medicin.
  • patienter havde en historie med stof- eller alkoholmisbrug.
  • patienter tog opioider eller beroligende medicin,
  • patienter manglende evne til at kommunikere med efterforskere for at evaluere de postoperative smerter
  • patienter havde behov for postoperativ ICU indlæggelse.
  • patienter havde en historie med psykiatriske tilstande.
  • Patienter med en historie med at tage pregabalin eller gabapentin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pregabalin gruppe
To timer før operationen modtog pregabalinpatienterne (gruppe P) kapsler indeholdende 150 mg pregabalin på afdelingen og blev derefter overført til OR for at modtage spinalbedøvelse før operationen.
Medicin: Pregabalin 150mg
Pregabalinpatienter (gruppe P) modtog kapsler indeholdende 150 mg pregabalin på afdelingen og blev derefter overført til OR for at modtage spinalbedøvelse før operationen
Aktiv komparator: placebo gruppe
Patienterne modtog placebokapsler på afdelingen. Derefter overført til OR for at modtage spinalbedøvelse før operation.
Medicin: Placebo
Patienterne modtog placebokapsler på afdelingen. Derefter overført til OR for at modtage spinalbedøvelse før operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
start af spinal anæstesi
Tidsramme: tre måneder

Halvfjerds deltagere, der gennemgik elektiv total knæarthroplasty under spinalbedøvelse, halvdelen af ​​dem tog placebo, og den anden halvdel tog 150 mg pregabalin to timer før proceduren og beregner tiden fra basislinjen til anæstesiens begyndelse.

Vores primære resultat er at vurdere starten af ​​spinal anæstesi.

at opdage starten af ​​spinalbedøvelse
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restitutionstid
Tidsramme: tre måneder
Restitutionstid fra den sensoriske blokade (2-dermatom regression af anæstesi fra det maksimale niveau).
tre måneder
motorblokvarighed
Tidsramme: tre måneder
tidspunktet for tilbagevenden til Bromag 2 (patienten er i stand til at bevæge knæ og ankler).
tre måneder
postoperativ analgesi
Tidsramme: tre måneder.
• Postoperativ smerte vil blive vurderet af patienten ved hjælp af den visuelle analoge skala i de første 24 timer (VAS, 0=ingen smerte; 10=værst mulig smerte) hver 2. time op til 24 timer efter operationen.
tre måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R71/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Pregabalin 150mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner