Pregabaliinin teho spinaalipuudutuksen kestoon ja varhaiseen postoperatiiviseen kipuun polven kokonaisartroplastian jälkeen
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ismail Mohammed, Ain Shams University
pregabaliinin lisäämisen vaikutus spinaalipuudutuksen alkamiseen ja kestoon sekä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pregabaliinin antamisen tehokkuutta 2 tuntia ennen leikkausta spinaalipuudutuksen alkaessa ja kestoa polven kokonaisartroplastiassa sekä pregabaliinin roolia leikkauksen jälkeisessä analgesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 ja 70 vuoden iässä
- korkeus 155-170 cm
- American Society of Anesthesiologists luokka I tai II.
- potilaille tehtiin täydellinen polven artroplastia spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin lääkkeelle.
- potilailla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä.
- potilaat käyttivät opioideja tai rauhoittavia lääkkeitä,
- potilaat Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi
- potilaat olivat leikkauksen jälkeisen teho-osaston sairaalahoidon tarpeessa.
- potilailla on ollut psykiatrisia sairauksia.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet pregabaliinia tai gabapentiinia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pregabaliiniryhmä
Kaksi tuntia ennen leikkausta pregabaliinipotilaat (ryhmä P) saivat osastolla kapseleita, jotka sisälsivät 150 mg pregabaliinia, minkä jälkeen ne siirrettiin OR-hoitoon spinaalipuudutuksen saamiseksi ennen leikkausta.
|
pregabaliinipotilaat (ryhmä P) saivat osastolla kapseleita, jotka sisälsivät 150 mg pregabaliinia ja siirrettiin sitten OR-hoitoon spinaalipuudutuksen saamiseksi ennen leikkausta
|
|
Active Comparator: lumeryhmä
Potilaat saivat plasebokapseleita osastolla. Sitten siirrettiin OR-hoitoon spinaalipuudutukseen ennen leikkausta.
|
Potilaat saivat plasebokapseleita osastolla. Sitten siirrettiin OR-hoitoon spinaalipuudutukseen ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spinaalipuudutuksen alkaminen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
70 osallistujaa, joille tehtiin valinnainen polven artroplastia spinaalipuudutuksessa, puolet heistä sai lumelääkettä ja toinen puoli otti 150 mg pregabaliinia kaksi tuntia ennen toimenpidettä ja laskee ajan perusviivasta anestesian alkamiseen. Ensisijainen tuloksemme on arvioida spinaalipuudutuksen alkamista. spinaalipuudutuksen alkamisen havaitsemiseksi |
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palautumisaika
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Toipumisaika sensorisesta salpauksesta (2-dermatomin anestesian regressio maksimitasosta).
|
kolme kuukautta
|
|
moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
aika palata Bromag 2:een (potilas pystyy liikuttamaan polvia ja nilkkoja).
|
kolme kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: kolme kuukautta.
|
• Potilas arvioi leikkauksen jälkeisen kivun käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ensimmäisen 24 tunnin aikana (VAS, 0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu) 2 tunnin ja 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
kolme kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R71/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .