普瑞巴林对全膝关节置换术后腰麻时间及术后早期疼痛的影响
2021年9月27日 更新者：Ismail Mohammed、Ain Shams University
加用普瑞巴林对腰麻起效、持续时间及术后镇痛的影响
本研究的目的是评估术前 2 小时给予普瑞巴林对全膝关节置换术腰麻开始和持续时间的有效性，以及普瑞巴林在术后镇痛中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁和70岁
- 身高 155-170 厘米
- 美国麻醉师协会 I 级或 II 级。
- 患者在腰麻下接受全膝关节置换术
排除标准：
- 已知对任何药物过敏的患者。
- 患者有吸毒或酗酒史。
- 患者正在服用阿片类药物或镇静药物，
- 患者无法与研究人员交流以评估术后疼痛
- 患者术后需要入住ICU。
- 患者有精神病史。
- 有服用普瑞巴林或加巴喷丁史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：普瑞巴林组
术前2小时，普瑞巴林组患者（P组）在病房内服用含150mg普瑞巴林胶囊后转入手术室接受术前腰麻。
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普瑞巴林患者（P组）在病房内接受含有150mg普瑞巴林的胶囊后转入手术室进行术前腰麻
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有源比较器：安慰剂组
患者在病房内接受安慰剂胶囊治疗后转入手术室接受腰麻手术。
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患者在病房内接受安慰剂胶囊治疗后转入手术室接受腰麻手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓麻醉开始
大体时间：三个月
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70 名在脊髓麻醉下接受择期全膝关节置换术的参与者，其中一半服用安慰剂，另一半在手术前两小时服用 150 毫克普瑞巴林，并计算从基线到麻醉开始的时间。 我们的主要结果是评估脊髓麻醉的开始。 检测脊髓麻醉的开始 |
三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复时间
大体时间：三个月
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感觉阻滞的恢复时间（麻醉从最高水平的 2 个皮区消退）。
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三个月
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运动阻滞持续时间
大体时间：三个月
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返回 Bromag 2 的时间（患者能够移动膝盖和脚踝）。
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三个月
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术后镇痛
大体时间：三个月。
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• 术后疼痛将由患者在术后第一个24 小时内使用视觉模拟量表进行评估（VAS，0 = 无疼痛；10 = 最严重的疼痛），每2 小时一次，直至术后24 小时。
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三个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月21日
初级完成 (实际的)
2021年8月15日
研究完成 (实际的)
2021年8月25日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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