Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прегабалина на продолжительность спинномозговой анестезии и раннюю послеоперационную боль после тотального эндопротезирования коленного сустава

27 сентября 2021 г. обновлено: Ismail Mohammed, Ain Shams University

Влияние добавления прегабалина на начало и продолжительность спинномозговой анестезии и послеоперационную анальгезию

Целью данного исследования является оценка эффективности введения прегабалина за 2 часа до операции в отношении начала и продолжительности спинномозговой анестезии при тотальном эндопротезировании коленного сустава, а также роль прегабалина в послеоперационном обезболивании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 40 и 70 лет
  • рост 155-170 см
  • Американское общество анестезиологов I или II степени.
  • пациентам выполнено тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • пациенты с известной аллергией на какие-либо лекарства.
  • пациенты имели историю злоупотребления наркотиками или алкоголем.
  • пациенты принимали опиоиды или седативные препараты,
  • пациенты Невозможность общаться с исследователями для оценки послеоперационной боли
  • пациенты нуждались в послеоперационной госпитализации в ОИТ.
  • пациенты имели в анамнезе психические заболевания.
  • Пациенты с историей приема прегабалина или габапентина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа прегабалина
За два часа до операции пациенты с прегабалином (группа P) получали капсулы, содержащие 150 мг прегабалина в палате, а затем переводились в операционную для проведения спинальной анестезии перед операцией.
Лекарство: Прегабалин 150мг
пациенты с прегабалином (группа P) получали капсулы, содержащие 150 мг прегабалина в палате, а затем переводились в операционную для проведения спинальной анестезии перед операцией.
Активный компаратор: группа плацебо
Пациенты получали капсулы плацебо в палате, затем переводились в операционную для спинномозговой анестезии перед операцией.
Лекарство: Плацебо
Пациенты получали капсулы плацебо в палате, затем переводились в операционную для спинномозговой анестезии перед операцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало спинномозговой анестезии
Временное ограничение: три месяца

семьдесят участников, перенесших плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией, половина из них принимали плацебо, а другая половина принимала 150 мг прегабалина за два часа до процедуры и рассчитывали время от исходной линии до начала анестезии.

Нашим основным результатом является оценка начала спинальной анестезии.

для выявления начала спинальной анестезии
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время восстановления
Временное ограничение: три месяца
Время восстановления от сенсорной блокады (2-дерматомный регресс анестезии от максимального уровня).
три месяца
продолжительность моторного блока
Временное ограничение: три месяца
время возвращения в Бромаг 2 (пациент может двигать коленями и лодыжками).
три месяца
послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: три месяца.
• Послеоперационная боль будет оцениваться пациентом по визуальной аналоговой шкале в течение первых 24 часов (ВАШ, 0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль) каждые 2 часа вплоть до 24 часов после операции.
три месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R71/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться