Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pregabalin på varaktigheten av spinalbedövningen och den tidiga postoperativa smärtan efter total knäprotesplastik

27 september 2021 uppdaterad av: Ismail Mohammed, Ain Shams University

effekten av tillsats av pregabalin på början och varaktigheten av spinalbedövning och på postoperativ analgesi

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av administrering av pregabalin 2 timmar preoperativt vid början och varaktigheten av spinalbedövningen vid total knäprotesplastik och pregabalins roll vid postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 40 och 70 år
  • höjd 155-170 cm
  • American Society of Anesthesiologists grad I eller II.
  • patienter genomgick total knäprotesoperation under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • patienter som är kända för att vara allergiska mot något läkemedel.
  • patienter hade en historia av drog- eller alkoholmissbruk.
  • patienter tog opioider eller lugnande mediciner,
  • patienter oförmåga att kommunicera med utredare för att utvärdera den postoperativa smärtan
  • patienter var i behov av postoperativ intensivvård på sjukhus.
  • patienter hade en historia av psykiatriska tillstånd.
  • Patienter som tidigare har tagit pregabalin eller gabapentin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pregabalingruppen
Två timmar före operationen fick pregabalinpatienterna (grupp P) kapslar innehållande 150 mg pregabalin på avdelningen och överfördes sedan till OR för att få spinalbedövning före operationen.
Läkemedel: Pregabalin 150mg
Pregabalinpatienter (grupp P) fick kapslar innehållande 150 mg pregabalin på avdelningen och överfördes sedan till OR för att få ryggbedövning före operation
Aktiv komparator: placebogruppen
Patienterna fick placebokapslar på avdelningen. Därefter överfördes de till OR för att få spinalbedövning före operation.
Läkemedel: Placebo
Patienterna fick placebokapslar på avdelningen. Därefter överfördes de till OR för att få spinalbedövning före operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
början av spinalbedövning
Tidsram: tre månader

70 deltagare som genomgick elektiv total knäprotesplastik under spinalbedövning, hälften av dem tog placebo och den andra hälften tog 150 mg pregabalin två timmar före ingreppet och beräknar tiden från baslinjen till början av anestesin.

Vårt primära resultat är att bedöma början av spinalbedövning.

för att upptäcka början av spinalbedövning
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningstid
Tidsram: tre månader
Återhämtningstid från sensorisk blockad (2-dermatom regression av anestesi från maximal nivå).
tre månader
motorblockets varaktighet
Tidsram: tre månader
tidpunkten för återgång till Bromag 2 (patienten kan röra knän och anklar).
tre månader
postoperativ analgesi
Tidsram: tre månader.
• Postoperativ smärta kommer att bedömas av patienten med hjälp av den visuella analoga skalan under de första 24 timmarna (VAS, 0=ingen smärta; 10=värsta möjliga smärta) varannan timme upp till 24 timmar efter operationen.
tre månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R71/2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera