후방 고정 후 척추 불유합에 대한 CT 유도 경피적 척추 성형술
2021년 10월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
외상성 비신경학적 척추 골절 후 불유합으로 고통받는 후방 고정술을 시행받은 환자에서 경피적 척추 성형술의 타당성 및 유용성에 대한 후향적 평가
외상성 흉요부 척추골절은 후방고정술(posterior fixation, PF)과 척추확대술로 치료하는 경우가 많지만 형광투시 유도만으로는 너무 위험하다고 판단되어 척추확대술을 시행하지 않는 경우도 있다. 보조 CT/형광투시 유도 경피적 척추성형술(PVP)이 옵션이 될 수 있습니다.
목적은 수반되는 척추 확대술 없이 수행된 PF 후 척추 불유합(VNU) 환자에서 PVP의 타당성, 안전성 및 유효성을 평가하는 것이었습니다.
2015년 7월부터 2020년 7월까지 우리 기관에서 PVP로 치료받은 모든 환자를 후향적으로 검토했습니다. PF 후 증상이 있는 VNU에 대해 국소 마취하에 CT/형광투시 유도 PVP로 치료받은 환자를 선택했습니다. 1) 골절 틈, 2) 척추체의 전방 2/3, 3) 상부에서 하부 종판의 척추 충진을 고려하여 시멘트 분포를 평가하기 위해 세 가지 기준이 설정되었습니다. 불편 정도(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증) 및 합병증을 평가하는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 PVP 전후 1개월을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- Chu De Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 7일부터 2020년 1월 7일까지 복합 CT/형광투시 지도 하에 저희 센터에서 경피적 척추 성형술로 치료받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- PVP는 2015년 7월부터 2020년 7월까지 CT와 형광 투시법을 결합한 지침에 따라 수행되었습니다.
- 외상성 비신경학적 흉요추 골절에 대한 이전 PF;
- 척추 불유합의 영상 증거;
- PF 후 최소 1개월 이상 지속되는 통증 및 기능 장애;
- CT 및 형광 투시 지침에 따른 PVP 절차에 대한 정보에 입각한 환자 동의;
- 척추 외과 의사와 중재방사선 전문의 사이의 이전 다학제 사례 토론.
제외 기준:
- 18세 미만의 연령
- 정형외과적 하드웨어로 인한 합병증의 부재;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 척추 성형술 1개월 후 경화 및 통증 감소를 평가하는 절차의 효과
기간: 18개월
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숫자 통증 비율 척도(0~10점, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증)
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 척추 성형술의 기술적 성공
기간: 18개월
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저자가 정한 척추체의 시멘트 충전율 기준
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18개월
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절차의 안전성
기간: 18개월
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CIRSE 부작용 보고서를 사용한 시술 중 및 시술 후 합병증 비율
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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