Vertebroplastia percutânea guiada por TC para pseudoartrose vertebral após fixação posterior
Avaliação retrospectiva da viabilidade e utilidade de uma vertebroplastia percutânea realizada em pacientes tratados com fixação posterior que sofrem pseudartrose após fratura vertebral traumática não neurológica
As fraturas vertebrais toracolombares traumáticas são frequentemente tratadas com fixação posterior (PF) e aumento vertebral, mas às vezes o aumento vertebral não é realizado, sendo julgado muito arriscado apenas sob orientação fluoroscópica. Uma vertebroplastia percutânea (PVP) guiada por TC/fluoroscopia adjuvante pode ser uma opção.
O objetivo foi avaliar a viabilidade, segurança e eficácia da PVP em pacientes com pseudoartrose vertebral (VNU) após PF realizada sem aumento vertebral concomitante.
Todos os pacientes tratados em nossa instituição com PVP entre julho de 2015 a julho de 2020 foram revisados retrospectivamente. Foram selecionados pacientes tratados com PVP guiada por TC/fluoroscopia sob anestesia local para VNU sintomático após FP. Três critérios foram estabelecidos para avaliar a distribuição do cimento, considerando o preenchimento vertebral de: 1) fenda da fratura, 2) dois terços anteriores do corpo vertebral, 3) das placas terminais superiores para inferiores. A escala numérica de dor (NPRS) avaliando o grau de desconforto (0=sem dor; 10=pior dor) e as complicações foram avaliadas antes e um mês após a PVP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06200
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PVP realizado entre julho de 2015 a julho de 2020 sob orientação combinada de TC e fluoroscopia;
- PF anterior por fratura vertebral toracolombar traumática não neurológica;
- Evidências de imagem de não união vertebral;
- Dor e comprometimento funcional persistindo por mais de um mês após a PF;
- Consentimento informado do paciente para procedimento de PVP sob orientação de TC e fluoroscopia;
- Discussão prévia de casos multidisciplinares entre cirurgiões de coluna e radiologistas intervencionistas.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Ausência de complicações por aparelhos ortopédicos;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efetividade do procedimento avaliando consolidação e redução da dor 1 mês após vertebroplastia percutânea
Prazo: 18 meses
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Escala numérica de dor (de 0 a 10 pontos, onde 0 sem dor, 10 dor máxima)
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso técnico da vertebroplastia percutânea
Prazo: 18 meses
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critérios de taxa de preenchimento de cimento do corpo vertebral estabelecidos pelos autores
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18 meses
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Segurança do procedimento
Prazo: 18 meses
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Taxa de complicações durante e após o procedimento usando relatórios de eventos adversos CIRSE
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21Imagerie02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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