CT-gesteuerte perkutane Vertebroplastie bei Wirbelpseudarthrose nach posteriorer Fixierung
Eine retrospektive Bewertung der Durchführbarkeit und des Nutzens einer perkutanen Vertebroplastie, die bei Patienten durchgeführt wurde, die mit posteriorer Fixierung behandelt wurden und an einer Pseudarthrose nach einer traumatischen nicht-neurologischen Wirbelfraktur leiden
Traumatische thorakolumbale Wirbelfrakturen werden häufig mit einer posterioren Fixierung (PF) und einer Wirbelkörperaugmentation behandelt, manchmal wird jedoch keine Wirbelkörperaugmentation durchgeführt, da sie allein unter Durchleuchtungskontrolle als zu riskant erachtet wird. Eine adjuvante CT/Fluoroskopie-gesteuerte perkutane Vertebroplastie (PVP) könnte eine Option sein.
Ziel war es, die Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit von PVP bei Patienten mit vertebraler Pseudarthrose (VNU) nach PF ohne gleichzeitige Wirbelkörperaugmentation zu bewerten.
Alle Patienten, die in unserer Einrichtung zwischen Juli 2015 und Juli 2020 mit PVP behandelt wurden, wurden retrospektiv untersucht. Es wurden Patienten ausgewählt, die wegen symptomatischer VNU nach PF mit CT/Fluoroskopie-gesteuerter PVP unter örtlicher Betäubung behandelt wurden. Zur Beurteilung der Zementverteilung wurden drei Kriterien festgelegt, wobei die Wirbelfüllung berücksichtigt wurde: 1) Bruchspalte, 2) vordere zwei Drittel des Wirbelkörpers, 3) von der oberen zur unteren Endplatte. Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) zur Beurteilung des Ausmaßes der Beschwerden (0 = keine Schmerzen; 10 = stärkste Schmerzen) und der Komplikationen wurde vor und einen Monat nach der PVP bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Nice, Frankreich, 06200
- CHU de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PVP wurde zwischen Juli 2015 und Juli 2020 unter kombinierter CT- und Fluoroskopie-Anleitung durchgeführt;
- Vorherige PF wegen traumatischer nicht-neurologischer thorakolumbaler Wirbelfraktur;
- Bildgebender Nachweis einer Wirbelpseudarthrose;
- Schmerzen und Funktionseinschränkungen, die mindestens einen Monat nach der PF bestehen bleiben;
- Einverständniserklärung des Patienten zum PVP-Verfahren unter CT- und Fluoroskopie-Anleitung;
- Frühere multidisziplinäre Fallbesprechung zwischen Wirbelsäulenchirurgen und interventionellen Radiologen.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Keine Komplikationen aufgrund orthopädischer Hilfsmittel;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit des Verfahrens zur Beurteilung der Konsolidierung und Schmerzreduktion 1 Monat nach der perkutanen Vertebroplastie
Zeitfenster: 18 Monate
|
Numerische Schmerzratenskala (von 0 bis 10 Punkte, wobei 0 kein Schmerz, 10 maximaler Schmerz)
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Technischer Erfolg der perkutanen Vertebroplastie
Zeitfenster: 18 Monate
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Von den Autoren festgelegte Kriterien für die Zementfüllungsrate des Wirbelkörpers
|
18 Monate
|
|
Sicherheit des Verfahrens
Zeitfenster: 18 Monate
|
Komplikationsrate während und nach dem Eingriff anhand von CIRSE-Berichten über unerwünschte Ereignisse
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21Imagerie02
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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