CT引导经皮椎体成形术治疗后路固定术后椎体不愈合
2021年10月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
经皮椎体成形术对外伤性非神经性椎体骨折后路固定后骨不连患者的可行性和有效性的回顾性评价
外伤性胸腰椎椎体骨折通常采用后路固定 (PF) 和椎体增强术治疗，但有时不进行椎体增强术，因为仅在透视引导下被认为风险太大。 辅助 CT/透视引导的经皮椎体成形术 (PVP) 可能是一种选择。
目的是评估 PVP 在 PF 后椎体骨不连 (VNU) 患者中的可行性、安全性和有效性，而无需同时进行椎体增强。
回顾性分析了 2015 年 7 月至 2020 年 7 月期间在我们机构接受 PVP 治疗的所有患者。 选择在 PF 后在局部麻醉下接受 CT/透视引导下 PVP 治疗的症状性 VNU 患者。 建立了三个评估骨水泥分布的标准，考虑到椎体填充：1）骨折裂隙，2）椎体前三分之二，3）从上到下终板。 在 PVP 之前和之后一个月评估不适感等级（0 = 无疼痛；10 = 最痛）和并发症的数字疼痛评定量表 (NPRS)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06200
- CHU de Nice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年 1 月 7 日至 2020 年 1 月 7 日期间在我们中心接受 CT/透视联合引导下经皮椎体成形术治疗的所有患者
描述
纳入标准：
- 2015 年 7 月至 2020 年 7 月在 CT 和透视联合引导下进行的 PVP；
- 以前的 PF 用于外伤性非神经性胸腰椎骨折；
- 椎体骨不连的影像学证据；
- PF 后疼痛和功能障碍持续至少 1 个月以上；
- 在 CT 和透视引导下进行 PVP 手术的患者知情同意书；
- 脊柱外科医生和介入放射科医生之间的先前多学科案例讨论。
排除标准：
- 年龄未满18岁
- 没有因骨科硬件引起的并发症；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估经皮椎体成形术后 1 个月巩固和疼痛减轻的程序的有效性
大体时间：18个月
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数字疼痛率量表（从 0 到 10 分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛）
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经皮椎体成形术的技术成功
大体时间：18个月
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作者建立的椎体骨水泥填充率标准
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18个月
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程序的安全性
大体时间：18个月
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使用 CIRSE 不良事件报告的手术期间和之后的并发症发生率
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月31日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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