Vertébroplastie percutanée guidée par CT pour pseudarthrose vertébrale après fixation postérieure
Une évaluation rétrospective de la faisabilité et de l'utilité d'une vertébroplastie percutanée réalisée chez des patients traités par fixation postérieure souffrant de pseudarthrose après une fracture vertébrale traumatique non neurologique
Les fractures vertébrales thoraco-lombaires traumatiques sont fréquemment traitées par fixation postérieure (PF) et augmentation vertébrale, mais parfois l'augmentation vertébrale n'est pas réalisée, étant jugée trop risquée sous guidage fluoroscopique seul. Une vertébroplastie percutanée (PVP) guidée par CT/fluoroscopie adjuvante pourrait être une option.
L'objectif était d'évaluer la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité de la PVP chez les patients présentant une pseudarthrose vertébrale (VNU) après une PF réalisée sans augmentation vertébrale concomitante.
Tous les patients traités dans notre établissement avec PVP entre juillet 2015 et juillet 2020 ont été revus rétrospectivement. Les patients traités par PVP guidée par CT/fluoroscopie sous anesthésie locale pour VNU symptomatique après PF ont été sélectionnés. Trois critères ont été établis pour évaluer la distribution du ciment, en tenant compte du remplissage vertébral de : 1) la fente de fracture, 2) les deux tiers antérieurs du corps vertébral, 3) des plateaux vertébraux supérieurs aux plateaux inférieurs. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) évaluant le degré d'inconfort (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur) et les complications ont été évaluées avant et un mois après la PVP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06200
- Chu De Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- PVP réalisée entre juillet 2015 et juillet 2020 sous guidage combiné CT et fluoroscopie ;
- FP antérieur pour fracture vertébrale thoraco-lombaire traumatique non neurologique ;
- Preuve d'imagerie de pseudarthrose vertébrale ;
- Douleur et altération fonctionnelle persistant plus d'au moins un mois après la PF ;
- Consentement éclairé du patient pour la procédure PVP sous guidage CT et fluoroscopie ;
- Discussion de cas multidisciplinaire antérieure entre chirurgiens du rachis et radiologues interventionnels.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Absence de complications dues au matériel orthopédique ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la procédure évaluant la consolidation et la réduction de la douleur 1 mois après la vertébroplastie percutanée
Délai: 18 mois
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Échelle numérique du taux de douleur (de 0 à 10 points, où 0 pas de douleur, 10 douleur maximale)
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès technique de la vertébroplastie percutanée
Délai: 18 mois
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critères de taux de remplissage en ciment du corps vertébral établis par les auteurs
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18 mois
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Sécurité de la procédure
Délai: 18 mois
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Taux de complications pendant et après la procédure à l'aide des rapports d'événements indésirables CIRSE
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21Imagerie02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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