간식으로 피칸의 심장 대사 효과
2025년 2월 4일 업데이트: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
식단의 질을 개선하기 위한 간식으로 피칸을 포함하는 심장 대사 효과: 무작위 대조 연구
말초 혈관 건강, 지질 및 지단백질, 혈압 및 혈당 조절 지표에 대한 피칸의 효과를 조사하기 위해 무작위, 2군, 병렬 시험을 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자가 일반적으로 섭취하는 식단(견과류 없음)과 비교하여 말초 혈관 건강 지표에 대한 피칸 2온스/일을 간식으로 포함하는 효과를 조사하기 위해 무작위, 2군, 병렬 시험을 실시합니다. , 지질 및 지단백질, 혈압 및 혈당 조절.
참가자는 12주 동안 피칸 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
결과 평가는 기준선 및 12주에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 25-40kg/m2
- 대사 증후군에 대한 ≥ 1 기준(즉, 허리 둘레 ≥ 94cm 남성 또는 ≥ 80cm 여성, 트리글리세리드 ≥150mg/dL, HDL-콜레스테롤 ≤ 40mg/dL 남성 또는 ≤ 50mg/dL 여성, 수축기 혈압 ≥130 mmHg 또는 확장기 혈압 ≥85 mmHg, 공복 혈장 포도당 ≥100 mg/dL)
제외 기준:
- 담배 함유 제품의 현재 사용 또는 (≤6개월) 중단
- 연구 식품에 대한 알레르기/감수성/불내증/싫음
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 지난 1년 이내에 출산한 여성
- 심혈관 사건(심장마비, 혈관재생, 뇌졸중)이 있거나 심부전, 간, 신장, 자가면역 질환 또는 위장 장애 또는 류마티스 관절염과 같은 염증 상태의 병력이 있는 개인.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 등록 전 6개월 동안 불안정한 체중 ≥10% 체중
- 선별 시 수축기 혈압 >160 mmHg 수축기 및/또는 이완기 혈압 >/100 mmHg 이완기 혈압
- 스크리닝 시 공복 혈당 ≥126 mg/dL
- 스크리닝 시 트리글리세리드 ≥350 mg/dL
- 지질, 혈압 또는 혈당 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
- 염증 상태 진단 또는 처방, 만성 소염제 복용(지난 3개월 동안 주당 1회 초과)
- 이전 8주 이내에 항생제 사용
- 연구 결과에 영향을 미치고 연구 기간 동안 중단하지 않는 것으로 알려진 보충제(예: 차전자피, 어유, 대두 레시틴 및 식물성 에스트로겐) 및 식물 섭취
- 주당 14잔 이상의 알코올 음료를 소비하고 시험 방문 전 48시간 동안 알코올 섭취를 피하려는 개인
- 25~35일의 규칙적인 월경 주기가 없는 폐경 전 여성
- PI 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피칸 그룹
참가자는 평소 식단을 섭취하지만 간식으로 포함된 무염 생 피칸으로 간식 하나를 대체합니다.
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참가자는 일반적인 간식을 대체하고 12주 동안 평소 식단을 계속 섭취하기 위해 매일 2온스의 피칸을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 유쥬얼케어그룹
참가자는 견과류가 없는 평소 식단을 섭취합니다.
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참가자는 식료품 바우처를 받고 12주 동안 평소 식단을 계속 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 매개 팽창
기간: 12 주
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상완 초음파에 의해 측정되고 동맥 직경의 변화 백분율로 표현
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리글리세리드
기간: 12주
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Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가
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12주
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LDL- 콜레스테롤 농도
기간: 12 주
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Mg/dl로 발현 된 공복 혈액 추첨으로부터 평가된다
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12 주
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HDL- 콜레스테롤 농도
기간: 12 주
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Mg/dl로 발현 된 공복 혈액 추첨으로부터 평가된다
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12 주
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LDL 지단백질 서브 클래스
기간: 12 주
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NMOL/L에서 발현 된 공복 혈관으로부터 평가된다.
잔류 분포를 개선하기 위해 데이터를 변환하고 후면 변환되었습니다. 측정 설명 : LDL 입자 크기 분류는 다음과 같습니다. 22-25.5 nm는 작고 25.6-26.5 nm 매체, 26.6-28.5 nm 크다.
일반적으로, LDL이 작은 것은 더 큰 것에 비해 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다.
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12 주
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HDL 지단백질 서브 클래스
기간: 12 주
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Μmol/L로 발현 된 공복 혈관으로부터 평가; 측정 설명 : HDL 서브 클래스의 크기 분류는 다음과 같습니다. 큰 (크기 9.4-14.0
nm), 중간 (8.3-9.3 nm) 및 작은 (7.3-8.2 nm).
더 높은 수준의 큰 HDL은 심혈관 위험과 반비례 할 수 있습니다.
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12 주
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상완 수축기 및 이완기 혈압
기간: 12 주
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Sphygmocor Xcel (Atcor Medical)을 사용하여 평가 된 혈압.
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12 주
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중앙 수축기 및 이완기 혈압
기간: 12 주
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Sphygmocor Xcel (Atcor Medical)을 사용하여 평가 된 혈압.
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12 주
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경동맥-여성 펄스 파 속도
기간: 12 주
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Sphygmocor xcel (Atcor Medical)을 사용하여 평가 된 동맥 강성 측정.
미터/초로 표현됩니다.
높은 값은 더 큰 동맥 강성을 나타냅니다
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12 주
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증강 인덱스@75bpm
기간: 12 주
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Sphygmocor xcel (Atcor Medical)을 사용하여 평가 된 동맥 강성 측정.
백분율로 표현됩니다.
높은 백분율 값은 더 큰 동맥 강성을 나타냅니다.
측정 설명 : 증강 인덱스는 CVD 위험과 상관 관계가있는 동맥 강화의 척도입니다.
파도 반사의 대리로 사용되는 더 높은 증강 지수는 좌심실의 추가 부하를 나타냅니다.
증강 인덱스는 증강 압력/펄스 압력*100으로 계산되어 백분율을 제공합니다.
우리는이 측정에 대해 spymocor xcel을 사용했습니다.
우리는 심박수를 위해 75 bpm에서 표준화 된 증강 지수를 사용했습니다.
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12 주
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공복 혈장 포도당 농도
기간: 12 주
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금식 혈액 포도당 혈액을 뽑고 mg/dl로 발현
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12 주
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혈청 인슐린 농도
기간: 12 주
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혈액 추첨에 의해 평가되고 마이크로 IU/M에서 발현되는 공복 혈청 인슐린 수준
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12 주
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HBA1C
기간: 12 주
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HBA1C는 금식 중에 수집 된 전혈에서 평가되었다
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12 주
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다이어트 품질 : 건강한 식습관 지수 2020
기간: 12 주
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24 시간 리콜에 의해 측정 된 다이어트 품질은 건강 식습관 2020 (HEI-2020) 점수를 사용하여 평가 될 것입니다. 0-100에서 100은식이 가이드 라인에 대한 완벽한 준수를 나타내며 0은 준수하지 않음을 나타냅니다.
HEI-2020에는 13 개의 구성 요소가 포함됩니다. 9 개의 구성 요소는 적절성 (즉, 더 높은 결과를 더 높은 점수로 소비 함)이고 4는 중재입니다 (즉, 더 높은 점수에서 결과가 적음).
HEI-2020은 National Cancer Institute의 통계 분석 시스템 (SAS) 코드로 계산되었습니다.
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12 주
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총 콜레스테롤 농도
기간: 12 주
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Mg/dl로 발현 된 공복 혈액 추첨으로부터 평가된다
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12 주
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LDL 서브 클래스
기간: 12 주
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정규 분포를 갖는 LDL 서브 클래스; 측정 설명 : LDL 입자 크기 분류는 다음과 같습니다. 22-25.5 nm는 작고 25.6-26.5 nm 매체, 26.6-28.5 nm 크다.
일반적으로, LDL이 작은 것은 더 큰 것에 비해 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다.
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12 주
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HDL 서브 클래스 층
기간: 12 주
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분포를 개선하기 위해 측정 값이 로그 변환되고 후면 변환되었습니다. 큰 HDL 서브 클래스에 대한 결과가 제시됩니다. 측정 설명 : HDL 서브 클래스의 크기 분류는 다음과 같습니다. 큰 (크기 9.4-14.0
nm), 중간 (8.3-9.3 nm) 및 작은 (7.3-8.2 nm).
더 높은 수준의 큰 HDL은 심혈관 위험과 반비례 할 수 있습니다.
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12 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 총의 구성의 변화
기간: 12 주
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16 s rRNA 시퀀싱을 사용하여 측정 된 풍부
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKE PECAN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국