Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pekaanipähkinöiden kardiometaboliset vaikutukset välipalana

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University

Pekaanipähkinöiden sisällyttämisen välipalaksi ruokavalion laatua parantavat kardiometaboliset vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suoritetaan satunnaistettu, 2-haarainen, rinnakkaistutkimus, jossa tutkitaan pekaanipähkinöiden vaikutusta perifeeristen verisuonten terveyden, lipidien ja lipoproteiinien, verenpaineen ja sokeritasapainon markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan satunnaistettu, 2-haarainen rinnakkaiskoe, jossa tutkitaan 2 unssin pekaanipähkinöitä päivässä välipalaksi verrattuna ruokavalioon, jota osallistujat tyypillisesti nauttivat nauttimalla (ilman pähkinöitä) perifeeristen verisuonten terveyden merkkiaineisiin. , lipidit ja lipoproteiinit, verenpaine ja glykeeminen hallinta. Osallistujat satunnaistetaan pekaanipähkinöihin tai kontrolliin 12 viikon ajaksi. Tulosarviot mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kristina Petersen, PhD
  • Puhelinnumero: 814-865-7206
  • Sähköposti: kup63@psu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-40 kg/m2
  • ≥ 1 kriteeri metaboliselle oireyhtymälle (eli vyötärön ympärysmitta ≥ 94 cm miehet tai ≥ 80 cm naiset; triglyseridit ≥ 150 mg/dl; HDL-kolesteroli ≤ 40 mg/dL miehet tai ≥ 50 mg/dl naiset systolinen verenpaine 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥85 mmHg; paastoplasman glukoosi ≥100 mg/dl) seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakkaa sisältävien tuotteiden käyttö tai (≤6 kuukautta) lopettaminen
  • Tutkimusruokien allergia/herkkyys/intoleranssi/inho
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tai ovat synnyttäneet viimeisen vuoden aikana
  • Henkilöt, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtuma (sydänkohtaus, revaskularisaatio, aivohalvaus) tai joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, maksa-, munuais-, autoimmuunisairaus tai tulehduksellinen sairaus, kuten maha-suolikanavan sairaudet tai nivelreuma.
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Epävakaa paino ≥10 % ruumiinpainosta 6 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
  • Systolinen verenpaine >160 mmHg systoliselle ja/tai diastoliselle verenpaineelle >/100 mmHg diastoliselle paineelle seulonnassa
  • Paastoverensokeri ≥126 mg/dl seulonnassa
  • Triglyseridit ≥350 mg/dl seulonnassa
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan lipideihin, verenpaineeseen tai verensokeritasoihin
  • Diagnosoitu tulehdussairaus tai lääkärin määräämä tulehdus, kroonisten tulehduskipulääkkeiden käyttäminen (> 1 kerta viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Antibioottien käyttö viimeisten 8 viikon aikana
  • Lisäravinteiden (esim. psyllium, kalaöljy, soijalesitiini ja fytoestrogeenit) ja kasviperäisten aineiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustuloksiin ja joita ei haluta lopettaa tutkimuksen ajaksi
  • Henkilöt, jotka juovat yli 14 alkoholijuomaa viikossa eivätkä halua välttää alkoholin käyttöä 48 tuntia ennen testikäyntiä
  • Premenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole säännöllistä 25-35 päivän kuukautiskiertoa
  • PI:n harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pekaanipähkinä ryhmä
Osallistujat syövät tavanomaista ruokavaliota, mutta korvaavat yhden välipalan suolattomilla raaka-pekaanipähkinöillä, jotka on sisällytetty välipalaksi
Osallistujat saavat 2 unssia pekaanipähkinöitä päivittäin korvaamaan tyypillisen välipalan ja jatkavat tavallisen ruokavalionsa nauttimista 12 viikon ajan.
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujat syövät tavanomaista ruokavaliotaan ilman pähkinöitä
Osallistujat saavat ruokaseteleitä ja jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu olkavarren ultraäänellä ja ilmaistu valtimoiden laajentumisen prosentteina
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl
12 viikkoa
HDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl
12 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl
12 viikkoa
LDL-lipoproteiinien alaluokat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu paastoverenoton perusteella ilmaistuna nmol/l
12 viikkoa
HDL-lipoproteiinien alaluokat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna umol/l
12 viikkoa
Brakiaalinen systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenpaine mitattu SphymoCor Ecel -laitteella (Atcor Medical)
12 viikkoa
Keskisystolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenpaine mitattu SphymoCor Ecel -laitteella (Atcor Medical)
12 viikkoa
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valtimon jäykkyyden mitta, joka on arvioitu käyttämällä SphymoCor Ecel -laitetta (Atcor Medical). Ilmaistu metreinä/sekunnissa.
12 viikkoa
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valtimon jäykkyyden mitta, joka on arvioitu käyttämällä SphymoCor Ecel -laitetta (Atcor Medical). Prosentteina ilmaistuna. Suurempi prosenttiarvo on osoitus suuremmasta valtimon jäykkyydestä.
12 viikkoa
Plasman glukoosipitoisuus paastotilassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverensokeri mitattuna verinäytteellä ja ilmaistuna mg/dl
12 viikkoa
Seerumin insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seerumin insuliinitasot paastossa mitattuna verinäytteellä ja ilmaistuna mikro IU/m
12 viikkoa
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HbA1c mitattuna kokoverestä ja ilmaistuna mikro IU/ml
12 viikkoa
Ruokavalion laatu: Terveellisen ruokailun indeksi 2015
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavalion laatua mitataan 24 tunnin palautuksilla HEI-2015:llä
12 viikkoa
Kokonaiskolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Runsaus mitattiin käyttämällä 16 s rRNA-sekvensointia
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKE PECAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa