Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pekaanipähkinöiden kardiometaboliset vaikutukset välipalana

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University

Pekaanipähkinöiden sisällyttämisen välipalaksi ruokavalion laatua parantavat kardiometaboliset vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suoritetaan satunnaistettu, 2-haarainen, rinnakkaistutkimus, jossa tutkitaan pekaanipähkinöiden vaikutusta perifeeristen verisuonten terveyden, lipidien ja lipoproteiinien, verenpaineen ja sokeritasapainon markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan satunnaistettu, 2-haarainen rinnakkaiskoe, jossa tutkitaan 2 unssin pekaanipähkinöitä päivässä välipalaksi verrattuna ruokavalioon, jota osallistujat tyypillisesti nauttivat nauttimalla (ilman pähkinöitä) perifeeristen verisuonten terveyden merkkiaineisiin. , lipidit ja lipoproteiinit, verenpaine ja glykeeminen hallinta. Osallistujat satunnaistetaan pekaanipähkinöihin tai kontrolliin 12 viikon ajaksi. Tulosarviot mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-40 kg/m2
  • ≥ 1 kriteeri metaboliselle oireyhtymälle (eli vyötärön ympärysmitta ≥ 94 cm miehet tai ≥ 80 cm naiset; triglyseridit ≥ 150 mg/dl; HDL-kolesteroli ≤ 40 mg/dL miehet tai ≥ 50 mg/dl naiset systolinen verenpaine 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥85 mmHg; paastoplasman glukoosi ≥100 mg/dl) seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakkaa sisältävien tuotteiden käyttö tai (≤6 kuukautta) lopettaminen
  • Tutkimusruokien allergia/herkkyys/intoleranssi/inho
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tai ovat synnyttäneet viimeisen vuoden aikana
  • Henkilöt, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtuma (sydänkohtaus, revaskularisaatio, aivohalvaus) tai joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, maksa-, munuais-, autoimmuunisairaus tai tulehduksellinen sairaus, kuten maha-suolikanavan sairaudet tai nivelreuma.
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Epävakaa paino ≥10 % ruumiinpainosta 6 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
  • Systolinen verenpaine >160 mmHg systoliselle ja/tai diastoliselle verenpaineelle >/100 mmHg diastoliselle paineelle seulonnassa
  • Paastoverensokeri ≥126 mg/dl seulonnassa
  • Triglyseridit ≥350 mg/dl seulonnassa
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan lipideihin, verenpaineeseen tai verensokeritasoihin
  • Diagnosoitu tulehdussairaus tai lääkärin määräämä tulehdus, kroonisten tulehduskipulääkkeiden käyttäminen (> 1 kerta viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Antibioottien käyttö viimeisten 8 viikon aikana
  • Lisäravinteiden (esim. psyllium, kalaöljy, soijalesitiini ja fytoestrogeenit) ja kasviperäisten aineiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustuloksiin ja joita ei haluta lopettaa tutkimuksen ajaksi
  • Henkilöt, jotka juovat yli 14 alkoholijuomaa viikossa eivätkä halua välttää alkoholin käyttöä 48 tuntia ennen testikäyntiä
  • Premenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole säännöllistä 25-35 päivän kuukautiskiertoa
  • PI:n harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pekaanipähkinä ryhmä
Osallistujat syövät tavanomaista ruokavaliota, mutta korvaavat yhden välipalan suolattomilla raaka-pekaanipähkinöillä, jotka on sisällytetty välipalaksi
Lääke: Pekaanipähkinät
Osallistujat saavat 2 unssia pekaanipähkinöitä päivittäin korvaamaan tyypillisen välipalan ja jatkavat tavallisen ruokavalionsa nauttimista 12 viikon ajan.
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujat syövät tavanomaista ruokavaliotaan ilman pähkinöitä
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat ruokaseteleitä ja jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen dilaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattuna brachial -ultraäänellä ja ilmaistaan ​​valtimoiden halkaisijan muutosprosenttipisteinä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl
12 viikkoa
LDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu Mg/DL: n paaston veriveto
12 viikkoa
HDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu Mg/DL: n paaston veriveto
12 viikkoa
LDL -lipoproteiiniluokat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu Nmol/L: n paastoveren vetovoima. Tiedot muutettiin ja muutettiin taaksepäin jäännösjakauman parantamiseksi; Mitta Kuvaus: LDL-hiukkaskokojen luokitukset ovat seuraavat: 22-25,5 nm on pieni, 25,6-26,5 nm: n väliaine ja 26,6-28,5 nm suuri. Tyypillisesti pienempi LDL liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniriskiin suurempaan verrattuna.
12 viikkoa
HDL -lipoproteiiniluokka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu paastoveren vetovoima, joka ilmenee µmol/L; Mitta Kuvaus: HDL-alaluokkien kokoluokitukset ovat seuraavat: suuret (koko 9,4-14.0 nm), väliaine (8,3-9,3 nm) ja pieni (7,3-8,2 nm). Suurimmat suuret HDL -tasot voivat liittyä käänteisesti sydän- ja verisuoniriskiin.
12 viikkoa
Brachial systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu verenpaine arvioitu Sphygmocor Xcel (ATCOR Medical)
12 viikkoa
Keskeinen systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu verenpaine arvioitu Sphygmocor Xcel (ATCOR Medical)
12 viikkoa
Kaulavaltimon reunan pulssi-aallonopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valtimon jäykkyyden mitta, joka arvioidaan Sphygmocor Xcel (ATCOR Medical) käyttämällä. Ilmaistaan ​​metreinä/sekunnissa. Suuremmat arvot osoittavat suuremman valtimoiden jäykkyyden
12 viikkoa
Lisäysindeksi@75 bpm
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valtimon jäykkyyden mitta, joka arvioidaan Sphygmocor Xcel (ATCOR Medical) käyttämällä. Ilmaistaan ​​prosentteina. Suurempi prosenttiosuus on osoitus suuremmasta valtimoiden jäykkyydestä. Mittakuvaus: Lisäysindeksi on valtimoiden jäykistymisen mitta, joka korreloi CVD -riskin kanssa. Korkeampi lisäysindeksi, jota käytetään korvikkeena aallon heijastukseen, osoittaa vasemman kammion lisäkuormitusta. Lisäysindeksi lasketaan lisäyspaine/pulssipaine*100 prosentin aikaansaamiseksi. Hyödytimme Sphymocor Xceliä tähän mittaukseen. Käytimme standardisoitua lisäysindeksiä 75 bpm sykeestä.
12 viikkoa
Paasto plasmaglukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverensokeri arvioidaan verenottoon ja ekspressoitu MG/DL: ssä
12 viikkoa
Seerumin insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paasto seerumin insuliinitasot arvioidaan verenottoon ja ekspressoitiin mikro IU/M: ssä
12 viikkoa
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HbA1c arvioitu koko veressä, joka on kerätty paastoamisen aikana
12 viikkoa
Ruokavalion laatu: Terveellinen ruokavalio 2020
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavalion laatu, joka mitataan 24 tunnin palautuksilla, arvioidaan terveysruokahakemiston 2020 (HEI-2020) pisteiden avulla välillä 0-100, ja 100 osoittaen, että ruokavalion ohjeiden täydellinen noudattaminen ja 0 osoittamatta tarttumista. HEI-2010 sisältää 13 komponenttia; 9 komponentit ovat riittävyyttä (ts. Kuluttamalla enemmän tuloksia korkeampaan pisteeseen) ja 4 on maltillisuutta (ts. Vähemmän tuloksen kuluttaminen korkeampiin pisteisiin). Kansallisen syöpäinstituutin tilastollisen analyysijärjestelmän (SAS) koodi laskettiin HEI-2010.
12 viikkoa
Kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu Mg/DL: n paaston veriveto
12 viikkoa
LDL -alaluokka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
LDL -alaluokat normaalijakauman kanssa; Mitta Kuvaus: LDL-hiukkaskokojen luokitukset ovat seuraavat: 22-25,5 nm on pieni, 25,6-26,5 nm: n väliaine ja 26,6-28,5 nm suuri. Tyypillisesti pienempi LDL liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniriskiin suurempaan verrattuna.
12 viikkoa
HDL-alaluokka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitta loki muutettiin ja muuttui takaisin jakauman parantamiseksi; Tulokset suurelle HDL -alaluokalle esitetään; Mitta Kuvaus: HDL-alaluokkien kokoluokitukset ovat seuraavat: suuret (koko 9,4-14.0 nm), väliaine (8,3-9,3 nm) ja pieni (7,3-8,2 nm). Suurimmat suuret HDL -tasot voivat liittyä käänteisesti sydän- ja verisuoniriskiin.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Runsaus mitattuna käyttämällä 16 s rRNA -sekvensointia
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

American Pecan Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristina Petersen, PhD, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKE PECAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa