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- 임상시험 NCT05072457
편측화를 위한 보조 청취 장치의 이점
2023년 5월 17일 업데이트: Sonova AG
편측화 및 공간 청각을 위한 보조 청취 장치의 이점
포낙 로저 마이크와 호환되는 포낙 로저 수신기가 장착된 보청기를 사용하여 중등도에서 중증도의 감각신경성 난청이 있는 성인을 대상으로 소음 속에서 어음 명료도를 평가합니다.
경쟁하는 확산 배경 소음이 동시에 제시되는 동안 대상 음성은 여러 방향에서 제시됩니다.
참가자는 단어를 다시 반복하고 정답률을 계산합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Hearts for Hearing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 숙련된 보청기 사용자
- 양측 대칭형 중등도에서 중등도의 감각신경성 난청
- 영어에 대한 좋은 이해
- 이경으로 확인된 건강 외이
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 이경 검사 시 명시된 의료 기기에 대한 금기 사항
- 조사 장치 또는 비교기의 재료에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
- 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 생성할 수 없음
- 알려진 심리적 문제
- 현기증 또는 현기증의 자가보고 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
연구의 모든 참가자는 Phonak Audeo P 보청기와 호환되는 Phonak Roger 수신기에 적합합니다.
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Roger 수신기 및 Audeo P 보청기와 함께 사용되는 Roger On 마이크 송신기
Roger 수신기 및 Audeo P 보청기와 함께 사용되는 Roger Select 마이크 송신기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편측 청각 능력
기간: 1일 연구 중 1일차
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참가자는 대상 음성 문장이 어느 방향(왼쪽, 중앙 또는 오른쪽)에서 오는지 표시하고 경쟁 소음도 4개의 코너 스피커를 통해 제공됩니다.
정답의 수가 많을수록 편측화 능력이 우수함을 나타냅니다.
이것은 두 개의 로저 마이크 시스템(Roger On 및 Roger Select)으로 수행됩니다.
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1일 연구 중 1일차
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공간 청각 능력
기간: 1일 연구 중 1일차
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참가자는 왼쪽 화자가 제시하는 문장을 반복하고, 오른쪽 화자가 제시하는 중복되는 경쟁 문장은 무시합니다.
정확하게 반복되는 단어의 비율이 높을수록 공간 청력 점수가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
이 작업은 두 개의 로저 마이크 시스템(Roger On 및 Roger Select)을 사용하여 수행됩니다.
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1일 연구 중 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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