Benefício do dispositivo de escuta assistida para lateralização
17 de maio de 2023 atualizado por: Sonova AG
Benefício do dispositivo de audição assistida para lateralização e audição espacial
A inteligibilidade de fala no ruído será avaliada em adultos com perda auditiva neurossensorial de moderada a moderada-grave, utilizando microfone Phonak Roger e aparelho auditivo com receptor Phonak Roger compatível.
A fala do alvo será apresentada de várias direções enquanto o ruído de fundo difuso competitivo é apresentado simultaneamente.
Os participantes repetirão as palavras anteriores e a porcentagem correta será calculada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários experientes de aparelhos auditivos, com 18 anos ou mais
- Perda auditiva neurossensorial bilateral simétrica moderada a moderada severa
- Boa compreensão da língua inglesa
- Ouvido externo saudável confirmado por otoscopia
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao dispositivo médico observadas na otoscopia
- Hipersensibilidade ou alergias conhecidas aos materiais do dispositivo de investigação ou comparador
- Incapacidade de produzir resultados de teste confiáveis
- Problemas psicológicos conhecidos
- Sintomas autorrelatados de vertigem ou tontura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Todos os participantes do estudo são compatíveis com aparelhos auditivos Phonak Audeo P e receptores Phonak Roger compatíveis.
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Transmissor de microfone Roger On que é usado com receptores Roger e aparelhos auditivos Audeo P
Transmissor de microfone Roger Select que é usado com receptores Roger e aparelhos auditivos Audeo P
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de Audição de Lateralização
Prazo: Dia 1 de 1 dia de estudo
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Os participantes indicam de que direção (esquerda, centro ou direita) as sentenças de fala alvo estão vindo, enquanto o ruído competitivo também é apresentado por meio de alto-falantes de quatro cantos.
Um maior número de acertos indica melhor capacidade de lateralização.
Isso será feito com dois sistemas de microfone Roger (Roger On e Roger Select)
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Dia 1 de 1 dia de estudo
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Habilidade Auditiva Espacial
Prazo: Dia 1 de 1 dia de estudo
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Os participantes repetem as frases apresentadas pelo locutor esquerdo, ignorando as frases concorrentes sobrepostas apresentadas pelo falante direito.
Uma porcentagem maior de palavras repetidas corretamente indica um melhor escore de audição espacial.
Esta tarefa será realizada usando dois sistemas de microfone Roger (Roger On e Roger Select)
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Dia 1 de 1 dia de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-387
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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