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Vantaggio del dispositivo di ascolto assistito per la lateralizzazione

17 maggio 2023 aggiornato da: Sonova AG

Vantaggio del dispositivo di ascolto assistito per la lateralizzazione e l'udito spaziale

L'intelligibilità del parlato nel rumore sarà valutata in adulti con ipoacusia neurosensoriale da moderata a moderata-severa utilizzando un microfono Phonak Roger e un apparecchio acustico con ricevitore Phonak Roger compatibile. Il discorso target sarà presentato da più direzioni mentre il rumore di fondo diffuso in competizione viene presentato simultaneamente. I partecipanti ripeteranno le parole a ritroso e verrà calcolata la percentuale corretta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Hearts for Hearing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utenti di apparecchi acustici esperti, di età pari o superiore a 18 anni
  • Ipoacusia neurosensoriale bilaterale, simmetrica da moderata a moderata-severa
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Salute dell'orecchio esterno come confermato dall'otoscopia
  • Consenso informato come documentato dalla firma

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al dispositivo medico rilevate in otoscopia
  • Ipersensibilità o allergie note ai materiali del dispositivo di indagine o del comparatore
  • Incapacità di produrre risultati di test affidabili
  • Problemi psicologici noti
  • Sintomi auto-segnalati di vertigini o vertigini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Tutti i partecipanti allo studio indossano apparecchi acustici Phonak Audeo P e ricevitori Phonak Roger compatibili.
Dispositivo: Roger Al microfono
Trasmettitore microfonico Roger On che viene utilizzato con i ricevitori Roger e gli apparecchi acustici Audeo P
Dispositivo: Microfono Roger Select
Trasmettitore microfonico Roger Select che viene utilizzato con i ricevitori Roger e gli apparecchi acustici Audeo P

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità uditiva di lateralizzazione
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1 giorno di studio
I partecipanti indicano da quale direzione (sinistra, centro o destra) provengono le frasi vocali mentre il rumore in competizione viene presentato anche tramite quattro altoparlanti angolari. Un numero maggiore di risposte corrette indica una migliore capacità di lateralizzazione. Questo sarà fatto con due sistemi microfonici Roger (Roger On e Roger Select)
Giorno 1 di 1 giorno di studio
Capacità uditiva spaziale
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1 giorno di studio
I partecipanti ripetono le frasi presentate dall'oratore di sinistra, ignorando le frasi concorrenti sovrapposte presentate dall'oratore di destra. Una percentuale più alta di parole ripetute correttamente indica un punteggio uditivo spaziale migliore. Questa attività verrà eseguita utilizzando due sistemi di microfoni Roger (Roger On e Roger Select)
Giorno 1 di 1 giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Collaboratori

Hearts for Hearing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRF-387

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Roger Al microfono

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