Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordel ved Assistive Listening Device til lateralisering

17. maj 2023 opdateret af: Sonova AG

Fordel ved Assistive Listening Device til lateralisering og rumlig hørelse

Taleforståelighed i støj vil blive evalueret hos voksne med moderat til moderat-svært sensorineuralt høretab ved hjælp af en Phonak Roger-mikrofon og høreapparat med en kompatibel Phonak Roger-modtager. Måltale vil blive præsenteret fra flere retninger, mens konkurrerende diffus baggrundsstøj præsenteres samtidigt. Deltagerne vil gentage tilbageord og procent korrekt beregnes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Hearts for Hearing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erfarne høreapparatbrugere, 18 år eller ældre
  • Bilateralt, symmetrisk moderat til moderat-svært sensorineuralt høretab
  • God forståelse af det engelske sprog
  • Sundhed ydre øre som bekræftet ved otoskopi
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til det medicinske udstyr noteret ved otoskopi
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for materialer i undersøgelsesanordningen eller komparatoren
  • Manglende evne til at producere pålidelige testresultater
  • Kendte psykiske problemer
  • Selvrapporterede symptomer på svimmelhed eller svimmelhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Alle deltagere i undersøgelsen passer med Phonak Audeo P-høreapparater og kompatible Phonak Roger-modtagere.
Enhed: Roger på mikrofon
Roger On mikrofonsender som bruges sammen med Roger modtagere og Audeo P høreapparater
Enhed: Roger Vælg mikrofon
Roger Select mikrofonsender, som bruges med Roger-modtagere og Audeo P-høreapparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateralisering Høreevne
Tidsramme: Dag 1 af 1 dags studie
Deltagerne angiver, hvilken retning (venstre, center eller højre) måltalesætninger kommer fra, mens konkurrerende støj også præsenteres via fire hjørnehøjttalere. Et højere antal korrekte svar indikerer bedre lateraliseringsevne. Dette vil blive gjort med to Roger mikrofonsystemer (Roger On og Roger Select)
Dag 1 af 1 dags studie
Rumlig høreevne
Tidsramme: Dag 1 af 1 dags studie
Deltagerne gentager sætninger præsenteret fra venstre taler, mens de ignorerer overlappende konkurrerende sætninger præsenteret fra højre taler. En højere procentdel af korrekt gentagne ord indikerer en bedre rumlig hørescore. Denne opgave udføres ved hjælp af to Roger-mikrofonsystemer (Roger On og Roger Select)
Dag 1 af 1 dags studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Samarbejdspartnere

Hearts for Hearing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF-387

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Roger på mikrofon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner