Přínos pomocného poslechového zařízení pro lateralizaci
17. května 2023 aktualizováno: Sonova AG
Přínos pomocného poslechového zařízení pro lateralizaci a prostorové slyšení
Srozumitelnost řeči v hluku bude hodnocena u dospělých se středně těžkou až středně těžkou senzorineurální ztrátou sluchu pomocí mikrofonu Phonak Roger a sluchadla s kompatibilním přijímačem Phonak Roger.
Cílová řeč bude prezentována z více směrů, zatímco konkurenční difúzní šum pozadí je prezentován současně.
Účastníci budou opakovat zpětná slova a vypočítá se procento správnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkušení uživatelé sluchadel, věk 18 let nebo starší
- Oboustranná, symetrická středně těžká až středně těžká senzorineurální ztráta sluchu
- Dobrá znalost anglického jazyka
- Zdravé vnější ucho potvrzené otoskopií
- Informovaný souhlas doložený podpisem
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace zdravotnického prostředku zjištěné při otoskopii
- Známá přecitlivělost nebo alergie na materiály vyšetřovacího zařízení nebo komparátoru
- Neschopnost produkovat spolehlivé výsledky testů
- Známé psychické problémy
- Samovolně hlášené příznaky vertiga nebo závratě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Všichni účastníci studie používají sluchadla Phonak Audeo P a kompatibilní přijímače Phonak Roger.
|
Mikrofonní vysílač Roger On, který se používá s přijímači Roger a sluchadly Audeo P
Mikrofonní vysílač Roger Select, který se používá s přijímači Roger a sluchadly Audeo P
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lateralizace Schopnost sluchu
Časové okno: 1. den jednodenní studie
|
Účastníci uvádějí, ze kterého směru (vlevo, uprostřed nebo vpravo) cílové věty řeči přicházejí, zatímco konkurenční hluk je také prezentován čtyřmi rohovými reproduktory.
Vyšší počet správných odpovědí ukazuje na lepší schopnost lateralizace.
To bude provedeno pomocí dvou mikrofonních systémů Roger (Roger On a Roger Select)
|
1. den jednodenní studie
|
|
Schopnost prostorového slyšení
Časové okno: 1. den jednodenní studie
|
Účastníci opakují věty prezentované z levého mluvčího, přičemž ignorují překrývající se konkurenční věty prezentované z pravého mluvčího.
Vyšší procento správně opakovaných slov znamená lepší skóre prostorového sluchu.
Tento úkol bude proveden pomocí dvou mikrofonních systémů Roger (Roger On a Roger Select)
|
1. den jednodenní studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-387
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy