Korzyści z urządzenia wspomagającego słuch w lateralizacji
17 maja 2023 zaktualizowane przez: Sonova AG
Korzyści z urządzenia wspomagającego słuchanie do lateralizacji i słyszenia przestrzennego
Zrozumiałość mowy w hałasie zostanie oceniona u osób dorosłych z ubytkiem słuchu odbiorczym od umiarkowanego do średnio ciężkiego przy użyciu mikrofonu Phonak Roger i aparatu słuchowego z kompatybilnym odbiornikiem Phonak Roger.
Docelowa mowa będzie prezentowana z wielu kierunków, podczas gdy konkurencyjny rozproszony szum tła będzie prezentowany jednocześnie.
Uczestnicy będą powtarzać słowa wstecz i obliczany jest procent poprawności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczeni użytkownicy aparatów słuchowych, w wieku 18 lat lub starsi
- Obustronny, symetryczny niedosłuch zmysłowo-nerwowy od umiarkowanego do średnio ciężkiego
- Dobra znajomość języka angielskiego
- Stan zdrowia ucha zewnętrznego potwierdzony badaniem otoskopowym
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do wyrobu medycznego stwierdzone podczas otoskopii
- Znana nadwrażliwość lub alergia na materiały, z których wykonano badane urządzenie lub komparator
- Niezdolność do uzyskania wiarygodnych wyników testów
- Znane problemy psychologiczne
- Samodzielnie zgłaszane objawy zawrotów głowy lub zawrotów głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Wszyscy uczestnicy badania mieli aparaty słuchowe Phonak Audeo P i zgodne odbiorniki Phonak Roger.
|
Nadajnik mikrofonu Roger On, który jest używany z odbiornikami Roger i aparatami słuchowymi Audeo P
Nadajnik mikrofonowy Roger Select używany z odbiornikami Roger i aparatami słuchowymi Audeo P
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność słyszenia lateralizacji
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1 dnia nauki
|
Uczestnicy wskazują, z którego kierunku (z lewej, w środku lub z prawej) dochodzą docelowe zdania mowy, podczas gdy konkurencyjny hałas jest również prezentowany przez cztery narożne głośniki.
Większa liczba poprawnych odpowiedzi wskazuje na lepszą zdolność lateralizacji.
Odbędzie się to za pomocą dwóch systemów mikrofonowych Roger (Roger On i Roger Select)
|
Dzień 1 z 1 dnia nauki
|
|
Zdolność słyszenia przestrzennego
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1 dnia nauki
|
Uczestnicy powtarzają zdania prezentowane przez lewego mówcę, ignorując nakładające się, konkurujące ze sobą zdania prezentowane przez prawego mówcę.
Wyższy odsetek prawidłowo powtórzonych słów wskazuje na lepszy wynik w zakresie słyszenia przestrzennego.
To zadanie zostanie wykonane przy użyciu dwóch systemów mikrofonowych Roger (Roger On i Roger Select)
|
Dzień 1 z 1 dnia nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-387
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .