Avantage du dispositif d'aide à l'écoute pour la latéralisation
17 mai 2023 mis à jour par: Sonova AG
Avantage du dispositif d'aide à l'écoute pour la latéralisation et l'audition spatiale
L'intelligibilité de la parole dans le bruit sera évaluée chez des adultes présentant une perte auditive neurosensorielle modérée à modérée à sévère à l'aide d'un microphone Phonak Roger et d'une aide auditive avec un récepteur Phonak Roger compatible.
La parole cible sera présentée dans plusieurs directions tandis que le bruit de fond diffus concurrent est présenté simultanément.
Les participants répéteront les mots et le pourcentage correct sera calculé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs expérimentés d'aides auditives, âgés de 18 ans ou plus
- Perte auditive neurosensorielle bilatérale, symétrique modérée à modérée-sévère
- Bonne compréhension de la langue anglaise
- Santé de l'oreille externe confirmée par otoscopie
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au dispositif médical constatées à l'otoscopie
- Hypersensibilité ou allergie connue aux matériaux de l'appareil d'investigation ou du comparateur
- Incapacité à produire des résultats de test fiables
- Problèmes psychologiques connus
- Symptômes autodéclarés de vertiges ou d'étourdissements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Tous les participants à l'étude portaient des aides auditives Phonak Audeo P et des récepteurs Phonak Roger compatibles.
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Émetteur de microphone Roger On utilisé avec les récepteurs Roger et les aides auditives Audeo P
Émetteur de microphone Roger Select utilisé avec les récepteurs Roger et les aides auditives Audeo P
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité auditive de latéralisation
Délai: Jour 1 d'une journée d'étude
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Les participants indiquent de quelle direction (gauche, centre ou droite) proviennent les phrases de parole cibles tandis que le bruit concurrent est également présenté via quatre haut-parleurs d'angle.
Un nombre plus élevé de réponses correctes indique une meilleure capacité de latéralisation.
Cela se fera avec deux systèmes de microphone Roger (Roger On et Roger Select)
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Jour 1 d'une journée d'étude
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Capacité auditive spatiale
Délai: Jour 1 d'une journée d'étude
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Les participants répètent les phrases présentées par le locuteur gauche, tout en ignorant les phrases concurrentes qui se chevauchent présentées par le locuteur droit.
Un pourcentage plus élevé de mots correctement répétés indique un meilleur score d'audition spatiale.
Cette tâche sera effectuée à l'aide de deux systèmes de microphone Roger (Roger On et Roger Select)
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Jour 1 d'une journée d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Première publication (Réel)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-387
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .