Fördelen med hjälpmedel för lateralisering
17 maj 2023 uppdaterad av: Sonova AG
Fördelen med hjälpmedel för lateralisering och rumslig hörsel
Taluppfattbarheten i buller kommer att utvärderas hos vuxna med måttlig till måttlig till måttlig sensorineural hörselnedsättning med hjälp av en Phonak Roger-mikrofon och hörapparat med kompatibel Phonak Roger-mottagare.
Måltal kommer att presenteras från flera håll medan konkurrerande diffust bakgrundsljud presenteras samtidigt.
Deltagarna kommer att upprepa tillbaka ord och procent korrekt beräknas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Erfarna hörapparatanvändare, 18 år eller äldre
- Bilateral, symmetrisk måttlig till måttlig-svår sensorineural hörselnedsättning
- God förståelse för det engelska språket
- Hälsa ytterörat som bekräftats av otoskopi
- Informerat samtycke enligt underskrift
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för den medicinska produkten noterade vid otoskopi
- Känd överkänslighet eller allergier mot material i undersökningsapparaten eller komparatorn
- Oförmåga att producera tillförlitliga testresultat
- Kända psykiska problem
- Självrapporterade symtom på svindel eller yrsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Alla deltagare i studien passar med Phonak Audeo P hörapparater och kompatibla Phonak Roger-mottagare.
|
Roger On mikrofonsändare som används med Roger-mottagare och Audeo P hörapparater
Roger Select mikrofonsändare som används med Roger-mottagare och Audeo P hörapparater
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateraliserande Hörselförmåga
Tidsram: Dag 1 av 1 dags studier
|
Deltagarna indikerar vilken riktning (vänster, mitten eller höger) måltalssatser kommer från medan konkurrerande brus också presenteras via fyra hörnhögtalare.
Ett högre antal korrekta svar indikerar bättre lateraliseringsförmåga.
Detta kommer att göras med två Roger-mikrofonsystem (Roger On och Roger Select)
|
Dag 1 av 1 dags studier
|
|
Rumslig hörselförmåga
Tidsram: Dag 1 av 1 dags studier
|
Deltagarna upprepar meningar som presenteras från vänster talare, medan de ignorerar överlappande konkurrerande meningar från höger talare.
En högre andel korrekt upprepade ord indikerar en bättre rumslig hörselpoäng.
Denna uppgift kommer att utföras med två Roger-mikrofonsystem (Roger On och Roger Select)
|
Dag 1 av 1 dags studier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-387
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .