Lateralisointia avustavan kuuntelulaitteen etu
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG
Avustavan kuuntelulaitteen etu lateralisointia ja tilakuuloa varten
Puheen ymmärrettävyys melussa arvioidaan aikuisilla, joilla on keskivaikea tai keskivaikea sensorineuraalinen kuulonalenema käyttämällä Phonak Roger -mikrofonia ja kuulokojetta yhteensopivan Phonak Roger -vastaanottimen kanssa.
Kohdepuhe esitetään useista suunnista, kun taas kilpaileva haja taustamelu esitetään samanaikaisesti.
Osallistujat toistavat sanoja takaisin ja oikea prosentti lasketaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokeneet kuulolaitteiden käyttäjät, vähintään 18-vuotiaat
- Kahdenvälinen, symmetrinen keskivaikea tai keskivaikea sensorineuraalinen kuulonalenema
- Hyvä englannin kielen ymmärrys
- Ulkokorvan kunto, otoskooppi varmistettu
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen laitteen vasta-aiheet havaittiin otoskooppia tehtäessä
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimuslaitteen tai vertailulaitteen materiaaleille
- Kyvyttömyys tuottaa luotettavia testituloksia
- Tunnettuja psyykkisiä ongelmia
- Itse ilmoittamat huimauksen tai huimauksen oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kaikki tutkimukseen osallistuneet sopivat Phonak Audeo P -kuulokojeisiin ja yhteensopiviin Phonak Roger -vastaanottimiin.
|
Roger On -mikrofonilähetin, jota käytetään Roger-vastaanottimien ja Audeo P -kuulokojeiden kanssa
Roger Select -mikrofonilähetin, jota käytetään Roger-vastaanottimien ja Audeo P -kuulokojeiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateralisaatiokuulokyky
Aikaikkuna: Päivä 1 1 päivän opiskelusta
|
Osallistujat osoittavat, mihin suuntaan (vasemmalle, keskelle tai oikealle) kohdepuheen lauseet tulevat, kun taas kilpaileva kohina esitetään myös neljän kulmakaiuttimen kautta.
Suurempi määrä oikeita vastauksia osoittaa parempaa lateralisointikykyä.
Tämä tehdään kahdella Roger-mikrofonijärjestelmällä (Roger On ja Roger Select)
|
Päivä 1 1 päivän opiskelusta
|
|
Spatiaalinen kuulokyky
Aikaikkuna: Päivä 1 1 päivän opiskelusta
|
Osallistujat toistavat vasemman kaiuttimen esittämiä lauseita jättäen huomiotta päällekkäiset kilpailevat lauseet, jotka esitetään oikealta puhujalta.
Suurempi prosenttiosuus oikein toistetuista sanoista osoittaa parempaa avaruudellista kuulopistettä.
Tämä tehtävä suoritetaan käyttämällä kahta Roger-mikrofonijärjestelmää (Roger On ja Roger Select)
|
Päivä 1 1 päivän opiskelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-387
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .