助听器对偏侧化的好处
2023年5月17日 更新者：Sonova AG
助听器对偏侧化和空间听觉的好处
将使用 Phonak Roger 麦克风和带有兼容的 Phonak Roger 接收器的助听器评估患有中度至中度重度感音神经性听力损失的成年人在噪音中的言语清晰度。
目标语音将从多个方向呈现，同时呈现竞争性的弥散背景噪声。
参与者将重复背单词并计算正确百分比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Hearts for Hearing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有经验的助听器用户，年龄在 18 岁或以上
- 双侧对称性中度至中重度感音神经性听力损失
- 良好的英语理解能力
- 经耳镜检查确认的健康外耳
- 通过签名记录的知情同意
排除标准：
- 耳镜检查发现的医疗器械禁忌症
- 已知对研究设备或比较器的材料过敏或过敏
- 无法产生可靠的测试结果
- 已知的心理问题
- 自我报告的眩晕或头晕症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
研究中的所有参与者都适合 Phonak Audeo P 助听器和兼容的 Phonak Roger 接收器。
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Roger On 麦克风发射器，与 Roger 接收器和 Audeo P 助听器一起使用
Roger Select 麦克风发射器，与 Roger 接收器和 Audeo P 助听器一起使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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侧化听力
大体时间：1 天学习的第 1 天
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参与者指示目标语音句子来自哪个方向（左、中或右），同时竞争噪音也通过四个角落扬声器呈现。
正确反应的数量越多表明偏侧化能力越好。
这将通过两个 Roger 麦克风系统（Roger On 和 Roger Select）完成
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1 天学习的第 1 天
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空间听觉能力
大体时间：1 天学习的第 1 天
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参与者重复左说话者呈现的句子，同时忽略右说话者呈现的重叠的竞争句子。
正确重复单词的百分比越高，表示空间听力得分越高。
此任务将使用两个 Roger 麦克风系统（Roger On 和 Roger Select）执行
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1 天学习的第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (实际的)
2021年12月13日
研究完成 (实际的)
2022年7月2日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月28日
首次发布 (实际的)
2021年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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