Voordeel van een luisterhulpmiddel voor lateralisatie
17 mei 2023 bijgewerkt door: Sonova AG
Voordeel van een luisterhulpmiddel voor lateralisatie en ruimtelijk horen
De spraakverstaanbaarheid in lawaai zal worden geëvalueerd bij volwassenen met matig tot matig-ernstig sensorineuraal gehoorverlies met behulp van een Phonak Roger-microfoon en een hoortoestel met een compatibele Phonak Roger-ontvanger.
Doelspraak wordt vanuit meerdere richtingen gepresenteerd, terwijl concurrerende diffuse achtergrondruis tegelijkertijd wordt gepresenteerd.
Deelnemers herhalen woorden en het juiste percentage wordt berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaren hoortoestelgebruikers, 18 jaar of ouder
- Bilateraal, symmetrisch matig tot matig-ernstig perceptief gehoorverlies
- Goede beheersing van de Engelse taal
- Gezondheid buitenoor zoals bevestigd door otoscopie
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor het medische hulpmiddel genoteerd bij otoscopie
- Bekende overgevoeligheid of allergieën voor materialen van het onderzoeksapparaat of comparator
- Onvermogen om betrouwbare testresultaten te produceren
- Bekende psychische problemen
- Zelfgerapporteerde symptomen van duizeligheid of duizeligheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Alle deelnemers aan het onderzoek passen Phonak Audeo P-hoortoestellen en compatibele Phonak Roger-ontvangers aan.
|
Roger On-microfoonzender die wordt gebruikt met Roger-ontvangers en Audeo P-hoortoestellen
Roger Select microfoonzender die wordt gebruikt met Roger-ontvangers en Audeo P-hoortoestellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lateralisatie gehoorvermogen
Tijdsspanne: Dag 1 van 1 dag studie
|
Deelnemers geven aan uit welke richting (links, midden of rechts) doelspraakzinnen komen, terwijl ook concurrerende ruis wordt gepresenteerd via vier hoekluidsprekers.
Een hoger aantal juiste antwoorden duidt op een beter lateralisatievermogen.
Dit gebeurt met twee Roger microfoonsystemen (Roger On en Roger Select)
|
Dag 1 van 1 dag studie
|
|
Ruimtelijk gehoorvermogen
Tijdsspanne: Dag 1 van 1 dag studie
|
Deelnemers herhalen zinnen die door de linkerspreker worden gepresenteerd, terwijl ze overlappende concurrerende zinnen die door de rechterspreker worden gepresenteerd, negeren.
Een hoger percentage correct herhaalde woorden duidt op een betere ruimtelijke gehoorscore.
Deze taak wordt uitgevoerd met behulp van twee Roger-microfoonsystemen (Roger On en Roger Select)
|
Dag 1 van 1 dag studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-387
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .