Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущество вспомогательного слухового устройства для латерализации

17 мая 2023 г. обновлено: Sonova AG

Преимущество вспомогательного слухового устройства для латерализации и пространственного слуха

Разборчивость речи в шуме будет оцениваться у взрослых с нейросенсорной тугоухостью от умеренной до средней и тяжелой степени с использованием микрофона и слухового аппарата Phonak Roger с совместимым приемником Phonak Roger. Целевая речь будет воспроизводиться с нескольких направлений, в то время как конкурирующий диффузный фоновый шум будет воспроизводиться одновременно. Участники будут повторять слова в обратном порядке, и будет рассчитан процент правильных ответов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Опытные пользователи слуховых аппаратов в возрасте 18 лет и старше
  • Двусторонняя, симметричная сенсоневральная тугоухость средней и средней степени тяжести.
  • Хорошее понимание английского языка
  • Здоровое наружное ухо, подтвержденное отоскопией
  • Информированное согласие, подтвержденное подписью

Критерий исключения:

  • Противопоказания к медицинскому изделию, выявленные при отоскопии
  • Известная гиперчувствительность или аллергия на материалы исследуемого устройства или компаратора.
  • Невозможность получения надежных результатов испытаний
  • Известные психологические проблемы
  • Самостоятельно сообщаемые симптомы головокружения или головокружения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Все участники исследования носили слуховые аппараты Phonak Audeo P и совместимые приемники Phonak Roger.
Устройство: Роджер в микрофон
Передатчик микрофона Roger On, который используется с приемниками Roger и слуховыми аппаратами Audeo P.
Устройство: Микрофон Роджера Селекта
Передатчик микрофона Roger Select, который используется с приемниками Roger и слуховыми аппаратами Audeo P.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к латерализации слуха
Временное ограничение: День 1 из 1 дневного обучения
Участники указывают, в каком направлении (слева, в центре или справа) исходят целевые речевые предложения, в то время как конкурирующий шум также воспроизводится через четыре угловых динамика. Большее количество правильных ответов указывает на лучшую способность к латерализации. Это будет сделано с помощью двух микрофонных систем Roger (Roger On и Roger Select).
День 1 из 1 дневного обучения
Способность пространственного слуха
Временное ограничение: День 1 из 1 дневного обучения
Участники повторяют предложения, произнесенные левым оратором, игнорируя при этом перекрывающиеся конкурирующие предложения, сказанные правым оратором. Более высокий процент правильно повторенных слов указывает на лучшую оценку пространственного слуха. Эта задача будет выполняться с использованием двух микрофонных систем Roger (Roger On и Roger Select).
День 1 из 1 дневного обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sonova AG

Соавторы

Hearts for Hearing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRF-387

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роджер в микрофон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться