Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nutzen eines unterstützenden Hörgeräts für die Lateralisierung

17. Mai 2023 aktualisiert von: Sonova AG

Nutzen eines unterstützenden Hörgeräts für Lateralisierung und räumliches Hören

Die Sprachverständlichkeit im Lärm wird bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis mittelschwerem sensorineuralem Hörverlust mithilfe eines Phonak Roger-Mikrofons und eines Hörgeräts mit kompatiblem Phonak Roger-Empfänger bewertet. Die Zielsprache wird aus mehreren Richtungen präsentiert, während konkurrierende diffuse Hintergrundgeräusche gleichzeitig präsentiert werden. Die Teilnehmer wiederholen Wörter und der Prozentsatz der richtigen Wörter wird berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Hearts for Hearing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfahrene Hörgeräteträger ab 18 Jahren
  • Bilateraler, symmetrischer mittelschwerer bis mittelschwerer sensorineuraler Hörverlust
  • Gute Kenntnisse der englischen Sprache
  • Gesundheit des Außenohrs, bestätigt durch Otoskopie
  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift

Ausschlusskriterien:

  • Bei der Otoskopie festgestellte Kontraindikationen für das Medizinprodukt
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergien gegen Materialien des Untersuchungsgeräts oder des Vergleichsgeräts
  • Unfähigkeit, zuverlässige Testergebnisse zu liefern
  • Bekannte psychische Probleme
  • Selbstberichtete Symptome von Schwindel oder Schwindel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Alle Teilnehmer der Studie passen mit Phonak Audeo P-Hörgeräten und kompatiblen Phonak Roger-Empfängern.
Gerät: Roger Ein Mikrofon
Roger On-Mikrofonsender, der mit Roger-Empfängern und Audeo P-Hörgeräten verwendet wird
Gerät: Roger Select-Mikrofon
Roger Select-Mikrofonsender, der mit Roger-Empfängern und Audeo P-Hörgeräten verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lateralisationshörfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1 des eintägigen Studiums
Die Teilnehmer geben an, aus welcher Richtung (links, in der Mitte oder rechts) die Zielsprachsätze kommen, während konkurrierende Geräusche auch über vier Ecklautsprecher präsentiert werden. Eine höhere Anzahl richtiger Antworten weist auf eine bessere Lateralisierungsfähigkeit hin. Dies geschieht mit zwei Roger-Mikrofonsystemen (Roger On und Roger Select).
Tag 1 des eintägigen Studiums
Räumliches Hörvermögen
Zeitfenster: Tag 1 des eintägigen Studiums
Die Teilnehmer wiederholen Sätze des linken Sprechers und ignorieren dabei überlappende konkurrierende Sätze des rechten Sprechers. Ein höherer Prozentsatz korrekt wiederholter Wörter weist auf einen besseren räumlichen Hörwert hin. Diese Aufgabe wird mit zwei Roger-Mikrofonsystemen (Roger On und Roger Select) durchgeführt.
Tag 1 des eintägigen Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Mitarbeiter

Hearts for Hearing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF-387

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hörverlust, sensorineural

Klinische Studien zur Roger Ein Mikrofon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren