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側方化に対する聴取補助装置の利点

2023年5月17日 更新者:Sonova AG

側方化と空間聴覚に対する補助聴取装置の利点

騒音下での音声明瞭度は、フォナック ロジャー マイクと互換性のあるフォナック ロジャー レシーバーを備えた補聴器を使用して、中等度から中等度の重度の感音難聴を持つ成人を対象に評価されます。 ターゲット音声は複数の方向から提示され、競合する拡散背景ノイズが同時に提示されます。 参加者は相槌を打ち、正解率が計算されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Hearts for Hearing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 経験豊富な補聴器ユーザー、18 歳以上
  • 両側性、対称性の中等度から中等度の感音性難聴
  • 英語を十分に理解していること
  • 耳鏡検査で確認される外耳の健康状態
  • 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント

除外基準:

  • 耳鏡検査で指摘された医療機器の禁忌
  • 調査装置またはコンパレーターの素材に対する既知の過敏症またはアレルギー
  • 信頼できるテスト結果を生成できない
  • 既知の心理的問題
  • 自己申告によるめまいまたはめまいの症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
研究の参加者は全員、フォナック オーデオ P 補聴器と互換性のあるフォナック ロジャー レシーバーを装着していました。
Roger 受信機および Audeo P 補聴器とともに使用される Roger On マイク送信機
ロジャー レシーバーおよび Audeo P 補聴器と一緒に使用されるロジャー セレクト マイク トランスミッター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側方化聴覚能力
時間枠:1 日学習の 1 日目
参加者は、ターゲット音声文がどの方向 (左、中央、または右) から来ているかを示し、競合するノイズも 4 つのコーナー スピーカーから提示されます。 正しい応答の数が多いほど、側方化能力が優れていることを示します。 これは 2 つのロジャー マイク システム (ロジャー オンとロジャー セレクト) で行われます。
1 日学習の 1 日目
空間聴覚能力
時間枠:1 日学習の 1 日目
参加者は、右側の話者から提示された重複する競合する文を無視しながら、左側の話者から提示された文を繰り返します。 正しく繰り返された単語の割合が高いほど、空間聴覚スコアが優れていることを示します。 このタスクは、2 つのロジャー マイク システム (ロジャー オンとロジャー セレクト) を使用して実行されます。
1 日学習の 1 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月18日

一次修了 (実際)

2021年12月13日

研究の完了 (実際)

2022年7月2日

試験登録日

最初に提出

2021年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月28日

最初の投稿 (実際)

2021年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SRF-387

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ロジャーオンマイクの臨床試験

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