Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordel med hjelpeapparat for lateralisering

17. mai 2023 oppdatert av: Sonova AG

Fordel med hjelpeapparat for lateralisering og romlig hørsel

Taleforståelighet i støy vil bli evaluert hos voksne med moderat til moderat-alvorlig sensorineuralt hørselstap ved bruk av en Phonak Roger-mikrofon og høreapparat med kompatibel Phonak Roger-mottaker. Måltale vil bli presentert fra flere retninger mens konkurrerende diffus bakgrunnsstøy presenteres samtidig. Deltakerne vil gjenta tilbake ord og prosent korrekt beregnes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Hearts for Hearing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Erfarne høreapparatbrukere, 18 år eller eldre
  • Bilateralt, symmetrisk moderat til moderat-alvorlig sensorineuralt hørselstap
  • God forståelse av det engelske språket
  • Helse ytre øre som bekreftet ved otoskopi
  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for det medisinske utstyret notert ved otoskopi
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot materialer i undersøkelsesapparatet eller komparatoren
  • Manglende evne til å produsere pålitelige testresultater
  • Kjente psykiske problemer
  • Selvrapporterte symptomer på svimmelhet eller svimmelhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Alle deltakerne i studien passer med Phonak Audeo P høreapparater og kompatible Phonak Roger-mottakere.
Enhet: Roger på mikrofon
Roger On mikrofonsender som brukes med Roger-mottakere og Audeo P høreapparater
Enhet: Roger Velg mikrofon
Roger Select mikrofonsender som brukes med Roger-mottakere og Audeo P høreapparater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateraliserende hørselsevne
Tidsramme: Dag 1 av 1 dag studie
Deltakerne indikerer hvilken retning (venstre, midt eller høyre) måltalesetninger kommer fra, mens konkurrerende støy også presenteres via fire hjørnehøyttalere. Et høyere antall korrekte svar indikerer bedre lateraliseringsevne. Dette vil bli gjort med to Roger-mikrofonsystemer (Roger On og Roger Select)
Dag 1 av 1 dag studie
Romlig hørselsevne
Tidsramme: Dag 1 av 1 dag studie
Deltakerne gjentar setninger presentert fra venstre taler, mens de ignorerer overlappende konkurrerende setninger presentert fra høyre taler. En høyere prosentandel av korrekt gjentatte ord indikerer en bedre romlig hørselsscore. Denne oppgaven vil bli utført med to Roger-mikrofonsystemer (Roger On og Roger Select)
Dag 1 av 1 dag studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sonova AG

Samarbeidspartnere

Hearts for Hearing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRF-387

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere