이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기미에서 Tranexamic Acid vs. Fractional Carbon Dioxide Laser와의 병용

2019년 3월 30일 업데이트: Eman Raafat Said, Cairo University

기미 치료에서 Tranexamic Acid 미세주사 단독과 Fractional Carbon Dioxide Laser와의 병용 비교

이 연구의 목적은 tranexamic acid 피내 미세주사 단독과 저전력 분수 CO2 레이저와의 조합을 순차적 패턴으로 평가하고 비교하는 것입니다.

모든 참가자의 얼굴 절반은 무작위로 저출력 부분 CO2 레이저에 할당되고 다른 쪽은 1차 세션에서 트라넥삼산 피내 미세 주사에 할당됩니다. 이 분할 얼굴 세션은 3개의 세션 동안 6주마다 반복됩니다.

또한 Tranexamic acid 피내 미세 주사는 각 분할 얼굴 세션의 2주 및 4주에 전체 얼굴에 적용될 것입니다.

반응은 연구를 시작하기 전, 마지막 세션 후 2주 및 4주 후에 반사 분광 광도계, 더모스코피 및 사진을 사용하여 측정되는 멜라닌 및 홍반 지수에 의해 평가됩니다. 세션은 각 환자에 대해 4개월이 걸리고 후속 조치를 위해 세션이 없는 또 다른 한 달이 소요됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 대칭형 안면 기미 환자

제외 기준:

  • 임신과 수유.
  • 연구 당시 또는 지난 12개월 동안 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법을 받는 환자.
  • 항응고제 병용.
  • 출혈 장애.
  • 깊은 정맥 혈전증 또는 혈전색전증 사건의 개인 또는 가족력.
  • 흉터 및 켈로이드 경향.
  • 활성 피부 감염, 활성 단순 포진 바이러스.
  • 염증 후 과색소침착의 병력.
  • 연구 2개월 전 sulfonamides tetracycline, retinoids, 표백 크림, 필링 및 레이저와 같은 감광성 또는 감광 약물의 이력.
  • 직업적인 태양 노출.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Tranexamic acid와 결합된 분수 CO2 레이저
모든 참가자의 얼굴 한쪽에 12와트 출력, 간격 800마이크로미터(밀도 7.3%), 체류 시간 300마이크로초의 저전력 프랙셔널 CO2 레이저를 6주마다 3회 시술합니다. 트라넥삼산 500mg/5ml 앰플을 이용한 트라넥삼산 피내 미세주사 외에도 각 레이저 세션 2주차와 4주차에 세션당 최대 4ml의 1ml 주사기를 100mg/ml 용량으로 투여합니다. 4개월의 각 환자에 대한 총 치료 시간과 후속 세션을 위한 추가 세션이 없습니다.
장치: 분수 CO2 레이저
출력 12와트, 간격 800마이크로미터(밀도 7.3%), 체류 시간 300마이크로초의 저출력 분수 CO2 레이저
의약품: Tranexamic acid 피내 미세 주사
트라넥삼산 500mg/5ml 앰플
활성 비교기: 트라넥삼산 단독
모든 참가자의 얼굴 반대편에는 트라넥삼산 500mg/5ml 앰플을 사용하여 트라넥삼산 미세주사제를 투여합니다. 1회당 최대 ​​4ml, 100mg/ml 주사기 1ml 용량, 4개월 동안 2주마다, 그 후 1개월 무료 후속 조치를 위한 세션 수.
의약품: Tranexamic acid 피내 미세 주사
트라넥삼산 500mg/5ml 앰플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜라닌 및 홍반 지수가 기준선에서 변경됨
기간: 기준선, 18주 및 20주
연구 시작 전, 연구 시작 2주 및 4주 후 반사 분광 광도계를 사용하여 멜라닌 및 홍반 지수(MI 및 EI)를 측정하여 기미 개선에 대한 순차 패턴의 트라넥삼산 피내 미세 주사 단독과 저출력 CO2 레이저 병용의 효과를 비교 마지막 세션.
기준선, 18주 및 20주
Dermoscopic 특징은 기준선에서 변화합니다
기간: 기준선, 18주 및 20주
연구 시작 전, 마지막 세션 2주 및 4주 후 Dermoscopy에 의한 기미 개선에 대한 순차 패턴의 트라넥삼산 피내 미세 주입 단독과 저출력 분획 CO2 레이저와의 조합의 효과를 비교합니다.
기준선, 18주 및 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Melasma treatment

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

분수 CO2 레이저에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다