비대 폐쇄성 심근병증에서 심근 보호를 위한 Esmolol
2021년 10월 6일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
심폐 우회로 수술을 받는 비후성 폐쇄성 심근병증 환자에서 Esmolol을 사용한 심근 보호
베타-아드레날린 수용체의 수술 전후 차단은 심혈관 합병증의 비율을 줄이기 위해 심장 및 비심장 수술에서 널리 사용됩니다.
여러 무작위 통제 연구 및 메타 분석에 따르면 에스몰롤은 심장 수술에서 심근 허혈 및 부정맥의 발생률을 줄이고 수술 후 심장 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
심장 수술을 받는 비대성 폐쇄성 심근병증 환자에서 에스몰롤의 영향을 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vladimir Lomivorotov
- 전화번호: +79139164103
- 이메일: vvlom@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander Bogachev-Prokophiev
- 이메일: bogachev.prokophiev@gmail.com
연구 장소
-
-
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Novosibirsk, 러시아 연방
- 모병
- E. Meshalkin National Medical Research Center
-
연락하다:
- Vladimir Lomivorotov, MD
- 이메일: vvlom@mail.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 서명된 동의서
- 심폐 바이패스 수술을 받는 비후성 폐쇄성 심근병증 환자
제외 기준:
- esmolol에 대한 부작용의 역사
- 긴급/응급 수술
- 무작위화 30일 전 에스몰롤 투여
- 동일 입원 기간 동안 다른 무작위 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스몰롤
1mg/kg(최대.
100mg) 대동맥 교차 클램핑 전 볼루스로 2mg/kg(max.
심정지 용액 중 200 mg)
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Esmolol을 정맥 주사하고 심정지 용액에 첨가
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위약 비교기: 위약
대동맥 교차 클램핑 전 및 심정지 용액에서 식염수와 동일한 부피의 식염수
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대동맥 교차 클램핑 전 및 심정지 용액에 있는 볼루스로서의 위약(식염수)의 등가 부피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Troponin I의 피크 농도
기간: 무작위 배정부터 수술 후 3일(POD 3)까지
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무작위 배정부터 수술 후 3일(POD 3)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(예/아니오) inotropic 에이전트의 필요성
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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근수축 지원이 필요한 환자 수
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학습 완료까지, 평균 4주
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(예/아니오) 제세동의 필요성
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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대동맥 십자 클램프 제거 후 제세동이 필요한 환자 수
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학습 완료까지, 평균 4주
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새롭게 발병하는 심정지의 중등도 및 중증 부정맥 발생률
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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부정맥 환자 수
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학습 완료까지, 평균 4주
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좌심실 박출률
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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학습 완료까지, 평균 4주
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피크 혈청 크레아티닌 농도
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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학습 완료까지, 평균 4주
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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학습 완료까지, 평균 4주
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기계적 환기 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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학습 완료까지, 평균 4주
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ICU 체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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학습 완료까지, 평균 4주
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입원 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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학습 완료까지, 평균 4주
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30일 전 원인 사망
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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학습 완료까지, 평균 4주
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확장기 기능 장애의 존재
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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학습 완료까지, 평균 4주
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근수축제의 투여량(수축수)
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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학습 완료까지, 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BETABLOCK-21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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에스몰롤에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Limoges모병