艾司洛尔对肥厚型梗阻性心肌病的心肌保护作用
2021年10月6日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
艾司洛尔对接受体外循环下手术的肥厚型梗阻性心肌病患者的心肌保护作用
围手术期阻断 β-肾上腺素受体广泛用于心脏和非心脏手术，以降低心血管并发症的发生率。
几项随机对照研究和荟萃分析表明，艾司洛尔可降低心脏手术中心肌缺血和心律失常的发生率，并可增强术后心脏功能。
没有研究评估艾司洛尔对接受心脏手术的肥厚性梗阻性心肌病患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vladimir Lomivorotov
- 电话号码：+79139164103
- 邮箱：vvlom@mail.ru
研究联系人备份
- 姓名：Alexander Bogachev-Prokophiev
- 邮箱：bogachev.prokophiev@gmail.com
学习地点
-
-
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦
- 招聘中
- E. Meshalkin National Medical Research Center
-
接触：
- Vladimir Lomivorotov, MD
- 邮箱：vvlom@mail.ru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 签署知情同意书
- 肥厚型梗阻性心肌病患者在体外循环下接受手术
排除标准：
- 艾司洛尔不良反应史
- 急诊手术
- 随机分组前 30 天服用艾司洛尔
- 同一住院期间参加其他随机试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾司洛尔
1 毫克/千克（最大
100 mg）作为主动脉阻断前的推注和 2 mg/kg（最大。
200 mg) 在心脏停搏液中
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艾司洛尔静脉注射并加入心脏停搏液中
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安慰剂比较：安慰剂
主动脉阻断前和心脏停搏液中等量生理盐水
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主动脉阻断前和心脏停搏液中的等量安慰剂（生理盐水）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌钙蛋白 I 的峰值浓度
大体时间：从随机分组到术后第 3 天 (POD 3)
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从随机分组到术后第 3 天 (POD 3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要（是/否）正性肌力药
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
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需要正性肌力支持的患者人数
|
通过学习完成，平均 4 周
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是否需要（是/否）除颤
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
|
去除主动脉夹钳后需要除颤的患者人数
|
通过学习完成，平均 4 周
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心脏骤停新发中度和重度心律失常的发生率
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
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心律失常患者人数
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通过学习完成，平均 4 周
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左心室射血分数
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
|
通过学习完成，平均 4 周
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血清肌酐峰值浓度
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
|
通过学习完成，平均 4 周
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急性肾损伤的发生率
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
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通过学习完成，平均 4 周
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机械通气时间
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
|
通过学习完成，平均 4 周
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ICU停留时间
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
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通过学习完成，平均 4 周
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
|
通过学习完成，平均 4 周
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30 天全因死亡率
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
|
通过学习完成，平均 4 周
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存在舒张功能障碍
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
|
通过学习完成，平均 4 周
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正性肌力药物的剂量（正性肌力评分）
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
|
通过学习完成，平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月6日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月6日
首次发布 (实际的)
2021年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月6日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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