Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmolol sydänlihaksen suojaamiseen hypertrofisessa obstruktiivisessa kardiomyopatiassa

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Sydänlihaksen suojaus esmololilla potilailla, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia ja joille tehdään leikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen alla

Beeta-adrenoreseptoreiden perioperatiivista estämistä käytetään laajalti sydän- ja ei-sydänkirurgiassa vähentämään kardiovaskulaaristen komplikaatioiden määrää. Useat satunnaistetut, kontrolloidut tutkimukset ja meta-analyysi osoittivat, että esmololi vähentää sydänlihaksen iskemian ja rytmihäiriöiden ilmaantuvuutta sydänkirurgiassa sekä parantaa postoperatiivista sydämen suorituskykyä. Esmololin vaikutusta hypertrofisesta obstruktiivista kardiomyopatiasta kärsivillä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, ei ole arvioitu tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vladimir Lomivorotov
  • Puhelinnumero: +79139164103
  • Sähköposti: vvlom@mail.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Potilas, jolla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia ja jolle tehdään leikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi esmololin haittavaikutus
  • Kiireellinen / kiireellinen leikkaus
  • Esmololin antaminen 30 päivää ennen satunnaistamista
  • Osallistuminen muihin satunnaistettuihin tutkimuksiin saman sairaalahoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esmolol
1 mg/kg (max. 100 mg) boluksena ennen aortan ristikiinnittämistä ja 2 mg/kg (max. 200 mg) kardioplegialiuoksessa
Lääke: Esmolol
Esmololia ruiskutettiin suonensisäisesti ja lisättiin kardioplegialiuokseen
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava tilavuus suolaliuosta boluksena ennen aortan ristikiinnittämistä ja kardiologisessa liuoksessa
Lääke: Plasebo
Vastaava tilavuus lumelääkettä (suolaliuosta) boluksena ennen aortan ristikiinnittämistä ja kardiologisessa liuoksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Troponiini I:n huippupitoisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 3 (POD 3)
Satunnaistamisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 3 (POD 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve (kyllä/ei) inotrooppisille aineille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Inotrooppista tukea tarvitsevien potilaiden lukumäärä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Tarve (kyllä/ei) defibrillaatiolle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat defibrillointia aortan poikkipuristimen poistamisen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Uusien kohtalaisten ja vakavien sydämenpysähdyksen rytmihäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Rytmihäiriöpotilaiden määrä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Seerumin kreatiniinin huippupitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
30 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Diastolisen toimintahäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
Inotrooppisten aineiden annostus (inotrooppinen pistemäärä)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BETABLOCK-21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset Esmolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa