- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05073289
정신과 클리닉(SAPC)의 모래놀이 활동
"모래놀이 활동"이 정신과 환자의 불안과 안녕감에 미치는 영향에 대한 고찰
본 연구는 모래놀이 활동이 정신과 진료를 받는 환자들의 불안과 웰빙 수준에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었다.
이 연구는 2020-2021년 사이에 사전 테스트, 최종 테스트 순서로 단일 맹검 무작위 통제 실험 연구로 Isparta Süleyman Demirel University Psychiatric Clinic에서 수행되었습니다. 임상연구윤리위원회로부터 윤리적 허가를 받았고, 예비연구를 위해 기관으로부터 신청허가를 받았다. 블록 무작위화 방법으로 선택된 63명의 환자(중재-32 및 대조군-31)가 연구의 우주를 형성했습니다. 대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다. 1일차와 4일차는 1시간 간격으로 이틀 간격으로 예비시험과 최종시험을 실시했다. 두 세션의 모래놀이 활동은 2일의 충혈 완화와 함께 중재 그룹에 적용되었으며 각 세션은 사전 테스트되었습니다. 데이터 수집은 "The Personal Information Form", "The Spielberger Status Anxiety" Inventory, "Well-Being Star Scale"을 이용하여 수집하였으며 데이터도 정규분포를 보였다. 통계분석에서는 T-Test, Chi-Square Test, Pearson correlation test를 종속군과 독립군으로 사용하였다.
연구 목적상 연구 가설은 다음과 같다.
- 가설 (H1): 중재 후 모래놀이 활동(정신과 진료소)을 받은 환자의 불안 수준은 대조군보다 낮았다.
- 가설(H1): 개입 후 모래놀이 활동(정신과 클리닉에서)을 받는 환자의 웰빙 수준이 대조군보다 높았다.
- 가설(H1): 모래놀이를 하는 정신과 진료소에서 모래놀이를 하는 사람과 하지 않는 사람의 불안 수준과 웰빙 수준 사이에는 음의 상관관계가 있다.
이 연구는 터키어입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Isparta, Merkez, 칠면조, 320200
- Sema Soysal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
편입 기준 만 18세 이상, 참여 의지가 있는 자, 진실을 평가하고 추리하는 능력에 결함이 없는 자, 청력, 이해력, 말하기에 문제가 없는 자, 신체 장애가 없는 자
연구 제외 기준 유사한 실험 대상에 대한 다른 연구에 참여하는 것 입원 첫날 및 퇴원 당일
기준 제거 자발적으로 연구를 그만둘 의향을 명시 다른 장소로 이동 및/또는 예정되지 않은 조기 퇴원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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정기 진료는 정신과 진료소에서 환자에게 간호사가 통제 그룹에게 제공하는 진료입니다.
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실험적: SAPC
SAPC는 정신과 클리닉의 Sandplay 활동을 정의하는 약어입니다.
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창의적이고 재미있는 접근 방식을 갖춘 정신과 치료의 모래 놀이는 환자가 개인 또는 그룹으로 안전한 환경에서 개인적인 삶의 이야기와 감정을 구두로 쉽게 표현할 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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"Spielberger 상태 불안 인벤토리"
기간: 1차 면접 후 4일 변경
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1차 면접 후 4일 변경
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"웰빙 스타 스케일"
기간: 1차 면접 후 4일 변경
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1차 면접 후 4일 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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모래놀이 활동에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC완전한비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국