- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05073289
Attività di sandplay nella clinica psichiatrica (SAPC)
ESAME DELL'EFFETTO DELL'"ATTIVITÀ DI SANDPLAY" SULL'ANSIA E SUL BENESSERE DEI PAZIENTI IN UNA CLINICA PSICHIATRICA
Questa ricerca è stata condotta per esaminare l'effetto dell'attività di sandplay sui livelli di ansia e benessere nei pazienti nelle cliniche psichiatriche.
La ricerca è stata condotta presso la Isparta Süleyman Demirel University Psychiatric Clinic come studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco nell'ordine pre-test, test finale tra il 2020-2021. L'autorizzazione etica è stata ottenuta dal Comitato etico della ricerca clinica e l'autorizzazione alla domanda dall'istituto per la pre-ricerca. 63 pazienti (intervento-32 e controllo-31) selezionati con il metodo di randomizzazione a blocchi hanno formato l'universo dello studio. Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. Un test preliminare e un test finale sono stati eseguiti a due giorni di distanza, a un'ora di distanza il primo e il quarto giorno. Al gruppo di intervento sono state applicate due sessioni di sandplay con un decongestionamento di due giorni e ogni sessione è stata pre-testata. I dati sono stati raccolti utilizzando "Il modulo delle informazioni personali", l'inventario "The Spielberger Status Anxiety" e "Well-Being Star Scale" e anche i dati hanno mostrato una distribuzione normale. Nell'analisi statistica, T-Test, Chi-Square Test, test di correlazione Pearson sono stati utilizzati gruppi dipendenti e indipendenti.
Ai fini della ricerca, le ipotesi della ricerca sono le seguenti:
- Ipotesi (H1): dopo l'intervento, i livelli di ansia dei pazienti sottoposti ad attività di sandplay (in una clinica psichiatrica) sono inferiori rispetto al gruppo di controllo
- Ipotesi (H1): dopo l'intervento il livello di benessere dei pazienti sottoposti ad attività di gioco con la sabbia (in una clinica psichiatrica) è superiore a quello del gruppo di controllo.
- Ipotesi (H1): esiste una correlazione negativa tra il livello di ansia e il livello di benessere nelle cliniche psichiatriche in cui si pratica e non si pratica l'attività di sandplay.
Questa ricerca è in lingua turca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Tacchino, 320200
- Sema Soysal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione Avere più di 18 anni, Fare volontariato per partecipare, Non avere un difetto nella capacità di valutare e ragionare sulla verità, Non avere problemi di udito, comprensione e linguaggio, Non avere una disabilità fisica
Criteri di esclusione dalla ricerca Essere coinvolto in un altro studio su un soggetto sperimentale simile Essere il primo giorno di ricovero e il giorno della dimissione
Criteri di rimozione Dichiarare la propria disponibilità a lasciare volontariamente la ricerca Trasferimento ad altro luogo e/o dimissione anticipata non programmata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
L'assistenza di routine è l'assistenza fornita al gruppo di controllo dall'infermiere ai pazienti nella clinica psichiatrica.
|
Sperimentale: SAPC
SAPC è un acronimo che definisce l'attività di Sandplay nella clinica psichiatrica
|
Il gioco della sabbia nell'assistenza psichiatrica, con un approccio creativo e divertente, rende più facile per i pazienti esprimere verbalmente le proprie storie di vita e sentimenti personali in un ambiente sicuro, individualmente o in gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
"Inventario dell'ansia di stato di Spielberger"
Lasso di tempo: 4 giorni di modifiche dopo il primo colloquio
|
4 giorni di modifiche dopo il primo colloquio
|
"Scala stellare del benessere"
Lasso di tempo: 4 giorni di modifiche dopo il primo colloquio
|
4 giorni di modifiche dopo il primo colloquio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSoysal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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