- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05073289
Игра с песком в психиатрической клинике (SAPC)
ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ «АКТИВНОСТИ ПЕСОЧНОЙ ИГРЫ» НА ТРЕВОЖНОСТЬ И САМОПОЛУЧИЕ БОЛЬНЫХ В ПСИХИАТРИЧЕСКОЙ КЛИНИКЕ
Это исследование было проведено для изучения влияния игры с песком на уровень тревоги и благополучия у пациентов в психиатрических клиниках.
Исследование проводилось в психиатрической клинике Университета Испарта Сулеймана Демиреля в виде простого слепого рандомизированного контролируемого экспериментального исследования в порядке предварительного и окончательного тестирования в период с 2020 по 2021 год. Этическое разрешение было получено от Комитета по этике клинических исследований и разрешение на подачу заявки от учреждения для предварительного исследования. 63 пациента (вмешательство-32 и контроль-31), отобранные методом блочной рандомизации, составили совокупность исследования. В контрольной группе никаких вмешательств не применялось. Предварительный тест и окончательный тест проводились с интервалом в два дня, с интервалом в один час в первый и четвертый дни. К группе вмешательства были применены два сеанса игры с песком с разгрузкой в течение двух дней, и каждый сеанс был предварительно протестирован. Данные были собраны с использованием «Формы личной информации», «Статус тревоги Спилбергера» и «Звездной шкалы благополучия», а также данные показали нормальное распределение. При статистическом анализе использовали Т-тест, критерий хи-квадрат, критерий корреляции Пирсона зависимых и независимых групп.
В целях исследования гипотезы исследования следующие:
- Гипотеза (H1): после вмешательства уровень тревожности у пациентов, прошедших игру с песком (в психиатрической клинике), ниже, чем в контрольной группе.
- Гипотеза (H1): после вмешательства уровень самочувствия пациентов, проходящих песочные игры (в психиатрической клинике), выше, чем у контрольной группы.
- Гипотеза (H1): существует отрицательная корреляция между уровнем тревожности и уровнем самочувствия в психиатрических клиниках, практикующих и не практикующих песочную деятельность.
Это исследование турецкого языка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Турция, 320200
- Sema Soysal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения Возраст старше 18 лет, Добровольное участие, Отсутствие дефекта в способности оценивать и обосновывать правду, Отсутствие проблем со слухом, пониманием и речью, Отсутствие физической инвалидности
Критерии исключения из исследования Участие в другом исследовании на аналогичном подопытном Нахождение в первый день госпитализации и в день выписки
Снятие Критерии Заявить о желании выйти из исследования по собственному желанию Перевод в другое место и/или внеплановая досрочная выписка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Рутинный уход – это уход, оказываемый медсестрой контрольной группе пациентам психиатрической клиники.
|
Экспериментальный: SAPC
SAPC — это аббревиатура, определяющая деятельность Sandplay в психиатрической клинике.
|
Песочная игра в психиатрической помощи с творческим и веселым подходом позволяет пациентам устно выражать свои личные жизненные истории и чувства в безопасной среде, индивидуально или в группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
«Инвентаризация беспокойства по статусу Спилбергера»
Временное ограничение: Изменения через 4 дня после первого собеседования
|
Изменения через 4 дня после первого собеседования
|
«Звездная шкала благополучия»
Временное ограничение: Изменения через 4 дня после первого собеседования
|
Изменения через 4 дня после первого собеседования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSoysal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Игра с песком
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты