- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05073289
Sandplay tevékenység a Pszichiátriai Klinikán (SAPC)
A "HOMOKJÁTÉK TEVÉKENYSÉG" HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA PSZICHIÁTRIAI KLINIKA BETEGEK SZONGONSÁGRA ÉS JÓLÉTÉRE
Ezt a kutatást a homokjáték aktivitásának a pszichiátriai klinikákon lévő betegek szorongásos és jóléti szintjére gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték.
A kutatást az Isparta Süleyman Demirel Egyetem Pszichiátriai Klinikáján végezték egy-vak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként, teszt előtti, végső teszt sorrendben 2020-2021 között. Az előkutatáshoz etikai engedélyt a Klinikai Kutatásetikai Bizottságtól, az intézménytől pedig pályázati engedélyt kaptunk. A blokk randomizációs módszerrel kiválasztott 63 beteg (intervenció-32 és kontroll-31) alkotta a vizsgálat univerzumot. A kontrollcsoportnál nem történt beavatkozás. Egy előzetes és egy utolsó tesztet két nap különbséggel, az első és a negyedik napon egyórás különbséggel végeztek. Két homokjáték-tevékenységet alkalmaztak az intervenciós csoportban, kétnapos duguláselhárítással, és mindegyik ülést előzetesen tesztelték. Az adatokat a „Személyes információs űrlap”, a „Spielberger-féle állapotszorongás” leltár és a „Well-Being Star Scale” segítségével gyűjtöttük, és az adatok normál eloszlást mutattak. A statisztikai elemzésben T-Tesztet, Khi-négyzet tesztet, Pearson korrelációs tesztet használtunk függő és független csoportokat.
A kutatás szempontjából a kutatás hipotézisei a következők:
- Hipotézis (H1): beavatkozás után a homokjátékon (pszichiátriai klinikán) átesett betegek szorongásos szintje alacsonyabb, mint a kontroll csoportban
- Hipotézis (H1): beavatkozás után a homokjátékon átesett betegek (pszichiátriai klinikán) jólléti szintje magasabb, mint a kontrollcsoporté.
- Hipotézis (H1): negatív korreláció van a szorongás szintje és a jólét szintje között azokon a pszichiátriai klinikákon, ahol homokjátékot gyakorolnak, és nem gyakorolnak.
Ez a kutatás török nyelvű.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Pulyka, 320200
- Sema Soysal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok 18 évesnél idősebb, önkéntes részvétel, nem hibás az igazság értékelésének és érvelésének képességében, hallás-, megértés- és beszédproblémák hiánya, testi fogyatékosság hiánya
Kizárási kritériumok a kutatásból Egy másik, hasonló kísérleti alanyon végzett vizsgálatban való részvétel A kórházi kezelés első napján és a hazabocsátás napján
A kritériumok eltávolítása Állítsa be, hogy hajlandóak önként elhagyni a kutatást. Áthelyezés másik helyre és/vagy előre nem tervezett korai elbocsátás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A rutin ellátás az a gondozás, amelyet a nővér a kontrollcsoportnak a pszichiátriai klinikán lévő betegeknek nyújt.
|
|
Kísérleti: SAPC
A SAPC egy mozaikszó, amely meghatározza a Sandplay tevékenységet a pszichiátriai klinikán
|
A pszichiátriai ellátásban a kreatív és szórakoztató megközelítésű homokjáték megkönnyíti a betegek számára, hogy biztonságos környezetben, egyénileg vagy csoportosan verbálisan kifejezzék személyes élettörténetüket, érzéseiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
"Spielberger állapotú szorongásleltár"
Időkeret: 4 nap változás az első interjú után
|
4 nap változás az első interjú után
|
|
"Jóllét csillagskála"
Időkeret: 4 nap változás az első interjú után
|
4 nap változás az első interjú után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSoysal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .